Technicien contrôle optique – Implants intraoculaires (DM class 2a)

Purpose Mission Maintenir et améliorer les contrôles optiques et dimensionnels des implants intraoculaires au moyen de bancs optiques spécialisés et autres instruments de métrologie. Vérifier la conformité des équipements par rapport aux spécifications techniques, normes internes et exigences réglementaires applicables. Documenter avec rigueur les résultats des certifications et des re-certifications dans le système Signaler immédiatement toute non-conformité détectée et participer aux analyses de causes et actions correctives. Key ResponsibilitiesActivités et responsabilités Equipements de contrôles et de mesures : Mettre en œuvre et assurer la bonne performance des bancs optiques et régler les paramètres de mesure selon les procédures établies. Maintenir et améliorer les mesures d’indices optiques, de puissance, de transmission, d’aberrations, de qualité de surface et de centrage des implants. Garantir la mise à disposition et supporter les équipements bancs optiques selon les bonnes pratiques en salle propre ISO 7. Environnement salle propre : Respecter strictement les consignes GMP (Good Manufacturing Practices) et les procédures de travail en salle propre ISO 7. Porter et utiliser les équipements de protection adaptés (charlotte, sur-chaussures, gants, blouse). Maintenir un comportement garantissant l’intégrité microbiologique et particulaire des produits et des équipements à supporter. Documentation et traçabilité : Renseigner les fiches de contrôle, rapports et enregistrements dans le système qualité. Participer à la gestion documentaire qualité (Mise à jour, diffusion des instructions de travail et SOP – Standard of Operating Procedure). Garantir la traçabilité complète des opérations et des lots contrôlés. Support qualité et amélioration continue : Participer à la qualification et à la calibrations périodiques des bancs optiques et équipements de mesure. Être force de proposition pour améliorer la fiabilité, la reproductibilité et l’efficacité des contrôles. Collaborer avec la production, la R&D et l’assurance qualité sur les investigations techniques. Qualification Profil requis Formation : Bac Technique, en optique, mesures physiques, instrumentation ou équivalent. Expérience : Première expérience en contrôle optique, instrumentation, mesures physiques, ou équivalent en production DM/pharmaceutique en salle propre souhaitée. Langues : Anglais : Technique Lu et Ecrit Compétences techniques : Connaissance des principes de l’optique géométrique et physiologique. Utilisation de bancs optiques et instruments de mesure optiques (interférométrie, microscope, focomètre, etc.). Maîtrise des procédures GMP, ISO 13485, des exigences associées aux DM suivant MDR 2017/745 classe 2a et autorisation de mise sur le marché USA FDA CFR21) Compétences personnelles : Esprit analytique : Rigueur, sens du détail et respect des procédures. Capacité à travailler en environnement réglementé et sous contraintes normatives. Esprit d’équipe, autonomie et sens des responsabilités. Bonnes capacités de communication écrite et orale. CompanyBVI® is refocusing the future of vision.As one of the fastest-growing, diversified surgical ophthalmic businesses in the world, our purpose-built portfolio of trusted brands includes: Beaver® (Knives and Blades), Visitec® (Cannulas), Malosa® (Single-Use Instruments), Vitreq® (Vitreoretinal Surgical Products) and PhysIOL® (Premium IOLs), and spans more than 90 countries.We’ve set our sights on touching the lives of millions of patients affected by conditions such as cataracts, refractive error, glaucoma, retinal disease, and dry eye. Unburdened by legacy or bureaucracy, we have developed our strategy around a simple concept – taking pride in delivering innovative solutions for our physicians and patients, based on their needs. We trust and empower our associates to make decisions and solve problems because collaboration drives us. Valuing agility, simplicity, and transparency, we stay committed to listening to our customers, delivering for our patients, and keeping the future in focus.Learn more at www.bvimedical.com