Incoming Quality Inspector Lunes a Sábado de 2:00pm a 10:00pm

Propósito PrincipalEjecutar la inspección dimensional y evaluación de metrología para componentes durante una variedad de tareas de inspección para especificaciones de componentes, Sub-ensambles y / o productos terminados. Apoyar en el proceso de inspección en la producción diaria y asegurarse que este cumpla o exceda los requisitos de calidad y del cliente. Principales Tareas / ResponsabilidadesEjecutar y documentar los resultados de metrología de componentes, Sub-ensambles y / o productos terminados utilizando equipos de laboratorio de acuerdo requisitos de calidad y del cliente. Apoyar el Sistema de Auditoría Interna y Externa.

Apegarse a los requerimientos de los dibujos y planes de inspección de los componentes y a los estándares de metrología. Operar equipos de inspección tales como OGP, Smart Scope, Indicador de profundidad, caliper, galgas, microscopio, micrómetro, bases y medidores para prueba de fuerza de tensión u otros. Realizar mediciones de ingeniería (Medición de variables críticas y atributos, validación por cambios de proceso, validación por cambio de materiales en (componentes) u otros.

Realizar la inspección de primera pieza, conocida como FAI (First Article Inspection) de acuerdo a la especificación del componente o plan descrito en el CR-QS-00037. Participar en la ejecución de pruebas de ingeniería y validaciones de métodos de prueba (TMV). Enseñar a los Inspectores o colegas internos de otras áreas los instructivos de trabajo y asistir en las mediciones cuando no estén claros en cómo realizar la medición.

Seguir los cuidados necesarios para los equipos de medición y comunicar al Supervisor de Incoming cualquier situación relacionada con el funcionamiento o desempeño de los equipos. Notificar al Supervisor de Incoming cualquier discrepancia encontrada durante inspección del material. Comunicarse efectivamente con los colegas internos dentro del departamento y con el Supervisor de Incoming sobre los resultados, manejo de prioridades y el estado de las responsabilidades. Revisar y aprobar registros de inspección o documentos de metrología de otros inspectores (si aplica).

Brindar soporte y / o capacitación técnica a otros colegas internos dentro del departamento. Brindar apoyo al Supervisor de Incoming en cualquier tarea requerida según sea necesario. Mantener los archivos de registro incoming completos y organizados de acuerdo número de proyecto y número de lote trazable tanto físico como en el sistema. Preparar y actualizar documentos de calidad u otros por medio de DCOs para dar soporte en mejoras en procedimientos que se requieran como una interpretación correcta de los requerimientos de inspección, medición en las especificaciones.

Apoyar el Sistema de Auditoría Interna y Externa en la preparación de documentos o exposición ante el auditor. Realiza otras tareas o proyectos bajo la dirección del supervisor inmediato u otros compañeros de equipo. Participar en la ejecución de pruebas y validaciones de métodos de prueba (TMV) de acuerdo al CR-QS-00267, que incluye: Interpretación correcta de los requerimientos de inspección y o medición en las especificaciones o planos. Determinación del equipo adecuado para la medición.

Desarrollo de posicionamiento de la unidad a ser medida en el equipo (Algunos casos requiere asistencia en la creación de fixtures). Ejecutar la validación del test method de acuerdo al Protocolo aprobado. Apegarse a los requerimientos de los dibujos y planes de inspección de las partes moldeadas y a los estándares de metrología y GD&T (ASME Y14. 5). Asegurar que todos los equipos de laboratorio de incoming cumplen con las actividades de análisis y pruebas (laboratorios de calidad, calibración, microbiología y entrada).

Dar soporte a gerentes, ayudar a organizar, preparar reuniones trimestrales de gestión de calidad. Preparar las métricas para el área como los diferentes VST semanales, aceptación acciones abiertas como NC, CAPA, Acciones de auditoría, etc. Verifica, brinda soporte y ejecuta la iniciación / investigación de NC, Quejas, Calibración, SCARS y SANS. Participa en todas las actividades de preparación necesarias para recibir Auditorías internas/ externas/ de clientes/ proveedores del sistema de calidad. Conocimiento de las regulaciones aplicables para la industria de dispositivos médicos (FDA, ISO, otros.

)Ejecutar la revisión de cualquier documentación creada / actualizar planes de inspección de los componentes, y a los estándares de metrología. Revisar protocolos e informes para TMV, así como cualquier otro documento relacionado con la validación. Elaboración de instrucciones de trabajo u otro documento requerido para ejecutar inspecciones. Además, validar estas inspecciones a través de Protocolos TMV y Reportes TMV. Apoyar la coordinación de aspectos detallados de otros compañeros de equipo / Ingenieros de Calidad.

Brindar apoyo al Supervisor de Incoming en la creación de nuevos procedimientos o mejorar los existentes. Proporcionar entrenamiento técnico y soporte a los inspectores de calidad de las categorías 1 y 2. Proporcionar supervisión a los inspectores de calidad de las categorías 1 y 2. Cubrir al supervisor de calidad en sus diferentes tareas en ausencia del supervisor (Incoming Supervisor Backup). Conocimiento / EducaciónBachillerato de Educación Media. Conocimiento básico de Windows y Microsoft (paquete de office). Habilidad digitando reportes. Conocimiento básico del idioma inglés (CR-QS-01168 Test to Verify English Knowledge).

Conocimiento en uso de equipos de medición o inspección. Conocimiento en lectura e interpretación de planos (Mandatorio para ambas posiciones). Conocimiento de técnicas de resolución de problemas. Capacidad de crear documentos como planes de control e instructivos de trabajo. Conocimiento de técnicas estadísticas para realizar, estudios de normalidad, capacidad y GR&R. Conocimiento de la normativa regulatoria como el QMSR de la FDA o la ISO 13485. Técnico en calidad, administración de negocios o carrera afín, (Deseable). Curso de supervisión o liderazgo (Deseable).

Experiencia LaboralMás de 4 años de experiencia en puestos de Calidad, donde se realicen validaciones y/o mediciones de variables críticas y no críticas, instrucciones de trabajo. Experiencia en industria de dispositivos médicos, atención médica o farmacéutica (deseable). Otras destrezas blandasOrientado al cliente. Capacidad para trabajar en equipo. Ser diligente y mostrar sentido de urgencia del cliente y del negocio. Capacidad para comunicarse con los demás. Proactivo. Disciplina. Diligente. Buen aprendiz. Práctico, colaborativo, decisivo. Debe ser flexible y adaptarse a entornos y prioridades cambiantes.

Requerimientos FísicosBuena visión (CR-QS-00263 aprobado). Capacidad moderada de doblarse, alzar, torcerse, ponerse de pie, sentarse y el uso significativo de las manos. Disposición de realizar trabajos repetitivos, como los requeridos al hacer mediciones. Viant es un proveedor global de servicios de diseño y fabricación de dispositivos médicos que se asocia e innova con los clientes para proporcionar la más alta calidad, dispositivos médicos que mejoran la vida de las personas.

Hacemos esto a través de nuestra profundidad y amplitud de capacidades, integración de extremo a extremo, experiencia técnica y enfoque implacable en nuestros clientes y en la excelencia operativa. Con casi 6. 000 asociados en 24 ubicaciones en todo el mundo, ofrecemos una combinación única de servicio y atención a pequeñas empresas con recursos de grandes empresas. Para más información, visite viantmedical. com o síganos en LinkedIn.

Viant proporciona igualdad de oportunidades de empleo (EEO) a todos los empleados y solicitantes de empleo sin tener en cuenta la raza, color, religión, género, orientación sexual, nacionalidad, edad, discapacidad, estado civil, amnistía, o estatus como veterano cubierto de acuerdo con las leyes federales, estatales y locales aplicables. Viant cumple con las leyes estatales y locales aplicables que rigen la no discriminación en el empleo en todos los lugares en los que la empresa tiene instalaciones.