Inspectore (a) de Calidad III _ Turno B (L-V de 3:00pm a 10:00pm, Sab de 6:00am a 3:36pm y Dom Libres)

Turno B (L-V de 3: 00pm a 10: 00pm, Sab de 6: 00am a 3: 36pm y Dom Libres)Nuestros (as) Inspector de Calidad son las personas encargadas de realizar una variedad de tareas de inspección de componentes, ensambles y/o productos terminados. Utilizar dispositivos de medición y prueba de acuerdo con las instrucciones de ingeniería establecidas o las normas de prácticas de calidad. Utilizar especificaciones de fabricación y de garantía de calidad para determinar la aceptación y/o el rendimiento.

Además, inspeccionar la producción diaria y los envíos para garantizar que cumplen o superan las expectativas del cliente. Trabajar bajo supervisión moderadaPrincipales Responsabilidades De Los/as Inspectores (as) De Calidad IIIInspeccionar y/o probar piezas, productos terminados, componentes moldeados, componentes extruidos, sub-ensambles, u otros artículos elaborados de acuerdo con las especificaciones y los métodos de prueba establecidos. Soporte al ingeniero de calidad en la resolución de no conformidades, por ejemplo, soporte durante la ejecución de correcciones (re-trabajos, sorts, re-inspecciones).

Documentar los resultados y aprobar o rechazar los artículos de acuerdo con las normas establecidas. Garantizar las buenas prácticas de documentación, por ejemplo, cierre de DHR, CoC’s, completar correctamente formularios y realizar correcciones documentales. Garantizar el cumplimiento de los procesos de fabricación de todos los productos (materias primas, subconjuntos y productos acabados), de acuerdo con los procedimientos normalizados de trabajo y el control de las prácticas correctas de fabricación.

Realizar pruebas en proceso, pre-esterilización y post-esterilización; liberar lotes conformes y documentar lotes no conformes, conocer la interpretación correcta de los resultados de esterilización para proceder a rechazar o aceptar el lote de forma correcta. Trabajar en equipos multifuncionales, QA o Value Stream Team para demostrar una actitud de servicio en toda la organización. Realizar transacciones de sistemas EPR.

Realizar la liberación final del producto, ejecutando el Certificado de Conformidad (CoC), la verificación de las etiquetas (identificación del producto), la integridad del embalaje del producto y la documentación relativa al cumplimiento de los requisitos. Ejecutar auditorías de calidad para verificar: los parámetros del proceso, las fechas de caducidad de las calibraciones y el mantenimiento preventivo de los equipos, la conformidad de la autorización de la línea.

Gestionar la jaula de calidad para materiales no conformes, ejecutando transacciones en el sistema EPR, identificación de materiales y segregación en las respectivas jaulas de calidad. Asistir en la resolución de No Conformidades y reclamaciones según lo requerido por el Ingeniero de Calidad.

Prestar apoyo al Ingeniero de Calidad en la ejecución de las actividades relacionadas con las no conformidades (clasificación/ejecución de los trabajos) y las reclamaciones, tales como la formación del personal, la participación activa en el intercambio de ideas para las actividades de corrección y el análisis de la causa raíz probable. Participar en los procesos de validación y transferencia de productos según sea necesario, proporcionando apoyo con criterios de aceptación o rechazo. Participar en la mejora continua del proceso.

Asistir al Ingeniero de Calidad en los Gemba Walks. Asistir al Departamento de Calidad en la preparación de Auditorías Internas y Externas. Coordina las actividades de no conformidad con las áreas multifuncionales. Prestar apoyo al Ingeniero de Calidad en la ejecución de las actividades de no conformidad. Asiste al Ingeniero de Calidad en la ejecución de métricas de calidad. Preparar información para apoyar las actividades de Auditorías Internas y Externas.

Dar soporte al Ingeniero de Calidad liderando la ejecución de las actividades de no conformidades y reclamaciones, tales como, trazabilidad de materiales, identificación, segregación, clasificación, retrabajo e investigaciones. Ejecutar métricas de calidad relacionadas con Jaulas, envejecimiento de NC's, envejecimiento de Reclamaciones,Realizar la recopilación de datos; analizar la información para proporcionar recomendaciones de soluciones. Conocimiento / EducaciónBachillerato de Educación Media.

En caso de no contar con dicho título, un Inspector puede optar por esta categoría si cuenta con 8 años de experiencia como Inspector de Calidad / Inspector de Incoming en Viant Medical. Conocimiento básico de Windows y Microsoft (paquete de office). Habilidad digitando reportes. Conocimiento básico del idioma inglés (CR-QS-01168 Test to Verify English Knowledge). Conocimiento en uso de equipos de medición o inspección. Conocimiento en lectura e interpretación de planos (Mandatorio para ambas posiciones). Conocimiento de técnicas de resolución de problemas.

Capacidad de crear documentos como planes de control e instructivos de trabajo. Conocimiento de técnicas estadísticas para realizar, estudios de normalidad, capacidad y GR&R. Conocimiento de la normativa regulatoria como el QMSR de la FDA o la ISO 13485. Técnico en calidad, administración de negocios o carrera afín, (Deseable). Curso de supervisión o liderazgo (Deseable). Experiencia LaboralMás de 4 años de experiencia en puestos de Calidad, donde se realicen validaciones y/o mediciones de variables críticas y no críticas, instrucciones de trabajo.

Experiencia en industria de dispositivos médicos, atención médica o farmacéutica (deseable). Otras Destrezas BlandasOrientado al cliente. Capacidad para trabajar en equipo. Ser diligente y mostrar sentido de urgencia del cliente y del negocio. Capacidad para comunicarse con los demás. Proactivo. Disciplina. Diligente. Buen aprendiz. Práctico, colaborativo, decisivo. Requerimientos FísicosBuena visión. Capacidad moderada de doblarse, alzar, torcerse, ponerse de pie, sentarse y el uso significativo de las manos. Disposición de realizar trabajos repetitivos, como los requeridos al hacer mediciones.

Viant es un proveedor global de servicios de diseño y fabricación de dispositivos médicos que se asocia e innova con los clientes para proporcionar la más alta calidad, dispositivos médicos que mejoran la vida de las personas. Hacemos esto a través de nuestra profundidad y amplitud de capacidades, integración de extremo a extremo, experiencia técnica y enfoque implacable en nuestros clientes y en la excelencia operativa. Con casi 6.

000 asociados en 24 ubicaciones en todo el mundo, ofrecemos una combinación única de servicio y atención a pequeñas empresas con recursos de grandes empresas. Para más información, visite viantmedical. com o síganos en LinkedIn. Viant proporciona igualdad de oportunidades de empleo (EEO) a todos los empleados y solicitantes de empleo sin tener en cuenta la raza, color, religión, género, orientación sexual, nacionalidad, edad, discapacidad, estado civil, amnistía, o estatus como veterano cubierto de acuerdo con las leyes federales, estatales y locales aplicables.

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