Wissenschaftliche Projektassistenz (m/w/d)

Über unsDie Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe erschließen wir ein breites Spektrum von Real World Daten. Wir forschen im Auftrag unserer Kunden darüber hinaus auch zu den Themen Inanspruchnahme, Medical Need, Patientenpräferenzen und Clinical Pathways.Zur Verstärkung und Unterstützung unseres Teams im Bereich der klinischen Forschung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Wissenschaftliche Projektassistenz (m/w/d) in Berlin.Ihre AufgabenMitarbeit bei der Erstellung von Kalkulationen und AngebotenKorrespondenz mit Behörden, Studienzentren und AuftraggebernErstellung und Pflege des Trial Master Files (TMF) und Investigator Site Files (ISF)Mitwirkung an der Erstellung und Überprüfung von Studiendokumenten Mitarbeit bei Projekten im QualitätsmanagementEinreichungen der klinischen Studien bei Ethik Kommissionen Pflege von Studiendaten in Datenbanken, Erstellung und Versand von StatusberichtenBestellung von Studienmaterial sowie Versand von StudiendokumentenVor- und Nachbereitung von Meetings (inkl. Protokollführung)Ihre QualifikationHochschulabschluss im medizinisch-technischen/medizinisch-dokumentarischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare AusbildungErste Erfahrungen im Bereich der medizinischen Auftragsforschung bzw. in der Durchführung von Studien von VorteilErfahrung in der Pharmakovigilanz wünschenswertKenntnisse der regulatorischen Prozesse und Richtlinien (z. B. ICH-GCP) wünschenswertSehr gute Organisationsfähigkeit und FlexibilitätAusgeprägte kommunikative Fähigkeiten und ein sicheres AuftretenSelbstständige, zuverlässige sowie detailorientierte ArbeitsweiseVersiert im Umgang mit MS OfficeSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftUnser AngebotAbwechslungsreiche und spannende ProjekteEinstiegsposition in die Abläufe der klinischen Forschung mit der Möglichkeit schnell eigene Verantwortung zu übernehmen Unbefristetes Arbeitsverhältnis und flache HierarchienEin angenehmes Arbeitsumfeld im Zentrum Berlins30 Tage Urlaub sowie Heiligabend und Silvester freiKontaktinformationWenn Sie diese Aufgabe reizt, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Bewerbungsformular oder an personal@csg-germany.com Für weiterführende Informationen steht Ihnen Frau Alina Weber (030/230 809 418) gern zur Verfügung.