Analista de Validaciones y Calificaciones

La misión del rol sera asegurar la correcta calificación de los equipos, instalaciones y servicios de apoyo critico mediante la ejecución de las etapas URS, FAT, SAT, DQ, AR, IQ, OQ, PQ, matrices de peor caso y MEV, garantizando que cumplan con los requerimientos regulatorios, de calidad y de seguridad aplicablesTareas:-Elaborar y revisar documentación de calificación en equipos, instalaciones y servicios de apoyo critico: (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ, Matrices de peor caso y MEV) para equipos, instalaciones y sistemas de apoyo crítico.-Generar y participar en la redacción de URS. Trabajar junto con ingeniería o compras para definir requerimientos funcionales.-Generar y participar en cuanto a AR, con la Aplicación de herramientas para evaluar los equipos, infraestructura y sistemas de apoyo crítico.-Generar la codificación de Protocolos, reportes de validación y calificación de la compañía. Como así también, lo codificación TAG de equipos, instrumentos y servicios críticos.-Participar en pruebas y ensayos, asegurando la correcta recolección de datos.- Documentar las pruebas realizadas a partir de los protocolos generados. Adjuntar evidencia soporte justificando el resultado observado.-Coordinar y ejecutar revalidaciones según cronogramas establecidos o por cambios significativos.REQUISITOS: -Estudiante Avanzado de Farmacia, Bioquímica o afines. -Conocimiento de Sistema SAP.-Manejo avanzado del paquete office.-Experiencia laboral en industria farmacéutica de al menos 2 años en sectores como Validaciones y Garantía de Calidad.