Analityk Laboratoryjny

Zakres ObowiązkówOpracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych dla substancji i produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych (w tym wieloskładnikowych), zgodnie z aktualnymi wytycznymi ICH i FDA.Przygotowywanie raportów i analiz literaturowych dla oceny wykonalności projektów.Współudział w tworzeniu specyfikacji jakości dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych.Przygotowywanie dokumentacji analitycznej zgodnie z procedurami wewnętrznymi (raporty, oceny ryzyka).Wsparcie w przygotowaniu modułów dokumentacji rejestracyjnej substancji czynnej i produktu gotowego.WymaganiaWykształcenie wyższe: chemia, technologia chemiczna, biotechnologia lub kierunki pokrewne; doktorat mile widziany.Znajomość wymagań dla produktów zawierających oligonukleotydy i polipeptydy zgodnie z wytycznymi EMA/FDA.Praktyczna znajomość technik analitycznych: HPLC, UHPLC, LC-MS, NMR, IR, miareczkowanie potencjometryczne oraz metod oceny struktur biologicznych; bardzo dobra znajomość detekcji MS.Doświadczenie w kontaktach i współpracy z podmiotami zewnętrznymi (np. jednostki naukowe).Min. 3 lata doświadczenia w podobnej roli, umożliwiające samodzielne prowadzenie zaawansowanych projektów badawczych.Znajomość wytycznych ICH/FDA, dokumentacji rejestracyjnej oraz zasad GMP.Bardzo dobra znajomość języka angielskiego i statystyki.Dobra organizacja pracy, umiejętność pracy w zespole, otwartość i kreatywność.Mile widziane: wiedza dot. formulacji biotechnologicznych, jakości sterylnych preparatów płynnych, doświadczenie w zespołach interdyscyplinarnych.OferujemyUmowa o pracę.Prywatna opieka medyczna.Ubezpieczenie na życie.Karta Multisport.Premie okolicznościowe.Program emerytalny.Portal Praca.pl to jeden z największych portali pracy w Polsce. Działamy jako agencja zatrudnienia, numer certyfikatu 29884.