Assistant de Recherche Clinique au sein de l'Equipe Mobile de Recherche Clinique Haute Savoie Nord

À propos de nousAu bord du Lac Léman, à deux pas des stations de ski et du Grand Genève, venez rejoindre un établissement dynamique dans un cadre de vie exceptionnel.En venant travailler aux Hôpitaux du Léman, vous découvrirez un établissement qui propose une palette complète de spécialités mais qui a su rester à taille humaine.Travailler aux HDL, c’est aussi bénéficier des nombreux avantages que propose l’établissement : un accès rapide au statut de fonctionnaire, des possibilités d’accès au logement social et à des places en crèches, une offre dynamique de formation, des possibilités de mobilité interne et de promotion professionnelle.MissionLes Hôpitaux du Léman recherchent un/une Assistant(e) de Recherche Clinique au sein de l'Equipe Mobile de Recherche Clinique (EMRC) Haute Savoie Nord hospitalière à 100% en CDI - Poste à pourvoir dès que possible.Définition du posteCoordonner les ouvertures de centres : validation des conventions et des surcoûts en relation avec la Direction et les différents intervenantsOrganiser la mise en place des études dans l’établissementAide au recrutement des patients selon les critères des essais cliniquesSuivre l’avancement des essais cliniques dans le respect du protocole et de la réglementation des Bonnes Pratiques Cliniques.Organiser le circuit des traitements en collaboration avec la pharmacieFaire le lien entre l’investigateur et le promoteur pour assurer la pharmacovigilance des essaisOrganiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès des médecins investigateurs et des équipes médicalesGestion des visites de monitoring ou d’auditRéaliser le suivi des facturations liées aux essais cliniques en relation avec le service FinancierParticipation au comité scientifique du GCS recherche du GHTParticipation au bureau de la DRCI du GHTParticipation aux formations de cancérologie pour la mise à jour des connaissancesRéalisation du bilan annuel d’activitéRechercher et proposer de nouveaux essais cliniques aux différents investigateurs en fonction des critères de recrutement et des contraintes des études cliniquesA la demande des médecins, rechercher des essais cliniques pour des patients dans d’autres établissementsAssurer les contacts avec les promoteurs et intervenants extérieurs dans le cadre des activités de l’EMRC Activités spécifiquesCompléter avec les investigateurs les questionnaires de faisabilité pour la participation aux étudesOrganisation des circuits logistiques d’une étudePréparation de documents mis à disposition des investigateurs pour faciliter les inclusions et suivis des patientsInformation des patients sur l’organisation pratique de l’essai clinique et planification des RDV des patientsRéalisation des procédures de l’étude telles que l’inclusion, la randomisation des patients (par fax, serveur vocal téléphonique, internet), la déclaration de sortie d’étude …Transcription dans le CRF des données issues des dossiers des patients sous la responsabilité du médecin investigateurOrganiser la préparation, le stockage et l’acheminement des échantillons biologiques en lien avec le laboratoire, le transporteur et le promoteurOrganiser le désarchivage et l’envoi des blocs d’anatomopathologie vers les centres d’analyse des promoteursArchivage et traçabilité des documents administratifs des essais (vérification de la signature des conventions, des consentements, listes des patients inclus, archivage des documents reçus du promoteur y compris des mails, tenue du classeur investigateur)Déclaration et suivi des événements indésirables graves liés aux médicaments à l’étude en lien avec les investigateursOrganiser les visites et les examens des patients prévus par l’essai clinique Réservation de salle et mise à disposition des dossiers médicaux pour le monitoringCorrections des données et réponse aux questions émises par les promoteurs dans des délais courtsParticipation à des réunions « investigateurs » (hors hôpitaux du Léman)Participation aux RCP pour la sélection des patients à inclureMise à jour des tableaux de suivi des patients, des essais cliniques et des conventionsRédaction des rapports d’activité Mise à jour des inclusions et réalisation de l’export SIGAPS/SIGRProfilCompétences requisesSavoirFormation scientifique niveau BAC +5 ou équivalentFormation d’Attachée de Recherche Clinique ou équivalentFormation aux Bonnes Pratiques CliniquesConnaissance médicale en oncologie (pathologies, protocoles de chimiothérapie et nouvelles thérapeutiques)Maîtriser les techniques de recueil, de saisie et de gestion des données scientifiques de qualité, vérifiablesMaîtriser la bureautiqueBonne connaissance de l’anglaisSavoir-faireêtre capable d’organiser, d’anticipersavoir faire face aux imprévus (inclusion urgente, non programmée, évènement indésirable à déclarer)être diplomate (vis-à-vis du malade, de son entourage, des différents acteurs de la recherche à l’hôpital)être capable d’acquérir rapidement des compétences dans des domaines médicaux variésêtre capable de partager et transmettre des connaissances aux équipes soignantesSavoir Etreautonomieorganisationdisponibilité, réactivitétrès bonnes qualités relationnellespolyvalencerigueur scientifiqueConditions de travailActivité du lundi au vendrediAssurer une permanence du fonctionnement de l’EMRCParticipation régulière à des réunions et des formationsContraintes professionnellesInterventions sur les HDL à Thonon les bains et le SERA à Contamine sur Arve. Réunion biannuelle sur d’autres sites du GHT.Référence de l'offre : 9m2r43hp0q