Biologe - Regulatory Affairs (m/w/d)- Zytomics

ZYTOMICS mit dem Schwerpunkt In-vitro-Diagnostik vereint unter einem Dach Zytomed Systems GmbH, ZytoVision GmbH, Diagomics SAS, ZytoMax GmbH und ZytoMax Schweiz GmbH.Als führender Hersteller und Anbieter eines sich ständig weiterentwickelnden und umfassenden Portfolios an klinischen Krebsdiagnostikprodukten ist es unser Ziel und unsere Aufgabe, Pathologen in öffentlichen Einrichtungen und privaten Laboren mit Produkten, Lösungen und Fachwissen auszustatten, die sie für eine präzise und zuverlässige Krebsdiagnose benötigen.Zur Verstärkung unseres Teams bei der ZytoVision GmbH in Bremerhaven suchen wir einenRegulatory Affairs Manager (m/w/d) - In-vitro-Diagnostik (IVD)Das Team Regulatory Affairs ist verantwortlich für die Zulassung unserer Produkte in den Absatzmärkten, national und international. Dein Ziel auf dieser Position ist es, die jeweiligen regulatorischen Vorschriften auf praktikable und effiziente Weise umzusetzen.Deine AufgabenErstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie STED für Deutschland, andere EU Staaten und Non-EUKoordination von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren von Produkten als In-vitro-Diagnostikum (IVD)Prüfung und Freigabe von mitgeltenden UnterlagenÜberwachung der regulatorischen AnforderungenKommunikationsschnittstelle zu den anderen Bereichen wie Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement oder Vertrieb Dein Profil: Du bringst ein erfolgreich abgeschlossenes Master/Diplomstudium in Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik oder einem vergleichbaren Studium mitDu verfügst über Grundkenntnisse im Bereich Molekulargenetik sowie ImmunhistochemieDu hast fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (englische Fachliteratur)Du bist sehr versiert im Umgang mit MS OfficeDu überzeugst durch deine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie dein hohes analytisches DenkvermögenDu kannst komplexe Zusammenhänge erkennen, zusammenfassen und aufbereitenDu bringst ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein mit und bist äußerst zuverlässigDu hast Spaß an selbstständiger und eigenverantwortlicher Arbeit, bist aber auch ein TeamplayerUnser Angebot:Eine interessante, zukunftsorientierte Aufgabe in einem international erfolgreichen und wachsenden UnternehmenEine Aufgabe in der du einen Beitrag zur Rettung von Leben und zur Förderung der globalen Gesundheit leistetEine wertschätzende Führungskultur und ein respektvolles und kollegiales Miteinander bei einem verantwortungsvollen ArbeitgeberEin Unternehmen mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und einem sehr guten Arbeitsklima in einem dynamischen TeamEine attraktive Vergütung, Fort - und WeiterbildungEin strukturiertes Onboarding und Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Wissenschaftlern und FachkräftenTeam-Events, wie z.B. Sommerfest und WeihnachtsfeierEine gesunde Work-Life-Balance (keine Schicht- und Wochenendarbeit)Homeoffice möglichHeiligabend und Silvester sind arbeitsfreiEs handelt sich um eine befristete Position für 18 Monate, eine Option auf Verlängerung besteht