Biologe als Qualitätsmanager (m/w/d)- Zytomics

ZYTOMICS mit dem Schwerpunkt In-vitro-Diagnostik vereint unter einem Dach Zytomed Systems GmbH, ZytoVision GmbH, Diagomics SAS, ZytoMax GmbH und ZytoMax Schweiz GmbH.Als führender Hersteller und Anbieter eines sich ständig weiterentwickelnden und umfassenden Portfolios an klinischen Krebsdiagnostikprodukten ist es unser Ziel und unsere Aufgabe, Pathologen in öffentlichen Einrichtungen und privaten Laboren mit Produkten, Lösungen und Fachwissen auszustatten, die sie für eine präzise und zuverlässige Krebsdiagnose benötigen.Zur Verstärkung unseres Teams bei der ZytoVision GmbH in Bremerhaven suchen wir einenQuality Assurance Manager (m/w/d) - IVD / Life ScienceAls Quality Assurance Manager übernimmst du eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Produktqualität und Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Somit leistest du einen großen Beitrag zum Unternehmenserfolg.Deine AufgabenMitwirkung bei der Koordination aller Maßnahmen und Aktivitäten zur Aufrechterhaltung eines IVDR/DIN ISO konformen QualitätsmanagementsystemsErstellung und Pflege interner Vorgabedokumente, z.B. Prozessbeschreibungen oder ArbeitsanweisungenNachverfolgung von Reklamationen, Abweichungen und CAPAsMitarbeit bei der Erstellung und Umsetzung von Änderungen im Rahmen des Change Control ProzessesVorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen AuditsMitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen in Abstimmung mit anderen Fachbereichen, um gemeinsam nachhaltige Verbesserungen zu erzielen Dein Profil: Du bringst ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. in Biotechnologie, Biologie oder Chemie mitDu hast mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im IVD-Umfeld vorzuweisenDu hast Kenntnisse in der Umsetzung der Normen DIN ISO 9001 und DIN ISO 13485Du bringst idealerweise Kompetenzen in der Umsetzung der EU-Verordnung 2017/746 mitErfahrung im Bereich der Produktion von immunhistochemischen IVDs sind von VorteilDu verfügst über Deutschkenntnisse auf C2 Niveau (Arbeitssprache) und über sehr gute Kenntnisse der englischen SpracheDu stehst für eine strukturierte, selbstständige und präzise ArbeitsweiseDu zeichnest dich durch ein hohes Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsfähigkeit ausDu möchtest dein strategisches und unternehmerisches Denken und Handeln in unserem Unternehmen weiter ausbauenUnser Angebot:Eine interessante, zukunftsorientierte Aufgabe in einem international erfolgreichen und wachsenden UnternehmenEine Aufgabe in der du einen Beitrag zur Rettung von Leben und zur Förderung der globalen Gesundheit leistestEine wertschätzende Führungskultur und ein respektvolles und kollegiales Miteinander bei einem verantwortungsvollen ArbeitgeberEin Unternehmen mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und einem sehr guten Arbeitsklima in einem dynamischen TeamEine attraktive Vergütung, Fort - und WeiterbildungEin strukturiertes Onboarding und Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Wissenschaftlern und FachkräftenTeam-Events, wie z.B. Sommerfest und WeihnachtsfeierEine gesunde Work-Life-Balance (keine Schicht- und Wochenendarbeit)Homeoffice möglichHeiligabend und Silvester sind arbeitsfreiEs handelt sich um eine befristete Position für 18 Monate, eine Option auf Verlängerung besteht