Chef de projet Dispositifs Médicaux

CHEF DE PROJET DISPOSITIF MEDICAUXCDI Temps plein GIERES (proche GRENOBLE)Notre universeCential Robotics est une entreprise française innovante spécialisée dans la chirurgie assistée par robot.Nous développons et commercialisons des solutions alliant imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale, afin d’accompagner les chirurgiens orthopédiques et neurochirurgiens dans leurs interventions.Avec plus de 15 ans d’expérience et plus de 100 brevets déposés, nous proposons une technologie de pointe, simple d’utilisation et facile à mettre en œuvre, au service d’une chirurgie plus sûre, plus précise et moins invasive.Reconnue à l’international, eCential Robotics poursuit son ambition de devenir un leader du secteur de la robotique chirurgicale, un domaine en pleine croissance, et de contribuer chaque jour à façonner le bloc opératoire de demain.Vos missionsAu sein de la business unit Platform, vous interviendrez sur les missions suivantes :Gestion de Projet : Planifier et suivre les activités de conception et de documentation d’un système électro-médical (robotique chirurgicale) depuis la phase préliminaire jusqu'à la livraison du dossier technique. Coordonner et animer une équipe transverse (HW, SW, Mécanique, Instruments, Qualité, Industrialisation) tout au long d’un projet de développement. Remonter les informations aux différentes parties prenantes du projet.Activités de R&D : Contribuer à la définition et à l'implémentation de la stratégie documentaire tout au long d’un projet de développement. Traduire les besoins utilisateurs en spécifications techniques, en s’assurant de leur testabilité. Collaborer avec les équipes qualité et réglementaire pour définir et implémenter la stratégie réglementaire. Traduire les exigences normatives des normes applicables en spécifications techniques, en s’assurant de leur testabilité. Participer à la gestion des risques en collaboration avec les équipes de conception et qualité projet. Traduire les besoins issus de la gestion des risques en spécifications techniques, en s’assurant de leur testabilité. Définir et mettre en œuvre la stratégie de Vérification et Validation avec les équipes de conception et test.Votre profil- Diplôme en ingénierie (robotique ou mécatronique). Expérience significative de 5 ans minimum en gestion de projets de développement de dispositifs médicaux. Excellentes compétences en communication et en gestion des parties prenantes. Connaissance des normes et réglementations applicables aux dispositifs médicaux. Capacité à traduire les besoins utilisateurs et normatifs en spécifications techniques. Connaissance de la gestion des risques et de la vérification/validation de systèmes complexes. L'utilisation de l'Anglais professionnel est impératif pour le poste.Pourquoi nous rejoindre ?Travailler chez nous, c’est : Évoluer dans une ambiance bienveillante, simple et collaborative, où chacun se connaît et contribue aux succès collectifs ; Participer à de beaux projets porteurs de sens, dans un environnement stimulant et innovant ; Bénéficier d’une organisation souple, notamment dans la gestion des congés et l’équilibre vie pro/vie perso ; Des locaux facilement accessibles en vélo ou en transport en commun, à deux pas du campus l’occasion de partager des moments conviviaux, sportifs ou gourmands avec vos futurs collègues ! Rejoindre une entreprise où l’authenticité est une force : venez comme