Data Manager - Études Cliniques (Pharmaceutique & Cosmétique)

ALTEN DELIVERY CENTER MAROC, Filiale du leader mondial de l’ingénierie et du conseil en technologie créé en 2008 et présent à Fès, Rabat, Tétouan et Casablanca, compte aujourd’hui plus de 2300 consultants et vise un centre d’excellence de 3100 consultants ALTENiens en fin 2024. Avec plus de 90 recrutements par mois, ALTEN Maroc est désormais un acteur majeur de l’insertion professionnelle des ingénieurs. Nous accompagnons nos clients, leaders de l’Industrie dans leurs stratégies de développement dans les domaines de l’automobile, du ferroviaire, de l’IT, de la R&D et des Télécoms & Médias.Rejoindre ALTEN MAROC c’est bénéficier :Des parcours professionnels diversifiés avec des opportunités de carrière, une mobilité interne, sectorielle, géographique et métiers.Des formations certifiantes et diplômantes.Des événements réguliers pour combiner bien être et performance.Description du posteLe Data Manager aura comme missions :Gestion, structuration et contrôle qualité des données issues d’études cliniques (médicaments, dispositifs médicaux, produits cosmétiques)Assurer la conformité réglementaire des données selon les standards internationaux (ICH-GCP, FDA, EMA…)Collaborer avec les équipes R&D, pharmaco-vigilance et biostatistiquesMettre en place des stratégies de data management : collecte, nettoyage, validation et intégration des données cliniquesDéfinir et maintenir les bases de données cliniques (eCRF, CDISC, SDTM, ADaM)Participer à l’analyse statistique et à la préparation des dossiers de soumission réglementaireRédiger les rapports techniques de données, listings, tableaux cliniques et documents de traçabilitéContribuer à l’automatisation des traitements de données et à l’amélioration continue des processusQualificationsDiplôme d'Ingénieur / Master Bac+5 en Data Science, Bio-Informatique, Biostatistique ou Pharmacologie Digitale avec une expérience de 3 ansTechniques (obligatoires) :Connaissance approfondie du data management cliniqueExpérience avec des données de trials pharmaceutiques ou cosmétiquesMaîtrise de SAS / SQL / R / Python pour l’analyse de données cliniquesConnaissance des standards CDISC, SDTM, ADaMCompréhension des réglementations GCP, FDA, EMACompétences appréciées :Expérience avec des outils e-Clinical (Medidata, Oracle Clinical, Veeva Vault)Connaissance des bonnes pratiques de pharmacovigilanceEsprit analytique et rigueur scientifiqueCapacité à travailler dans un environnement réglementéCompétences en communication avec les équipes médicales et scientifiquesAnglais : exigé (documentation et échanges internationaux)Français : fortement apprécié selon le client