DI工程师(J10477)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、负责本部门数据完整性管理工作，监督检查违规行为及数据完整性问题。 2、参加数据完整性培训，学习公司相关管理程序和数据管理实践，严格遵守相关规范，维护数据可靠性。 3、检查现行计算机化系统及数据管理文件与法规指南的匹配度，督促本部门制定和维护完善升级相关文件，明确数据在整个生命周期中的管理规则。 4、定期检查公司层面计算机化系统及数据管理的完整性和准确性，及时发现问题督促相关部门进行缺陷整改。 5、为部门内外部提供数据管理技术支持与培训指导，帮助员工更好地理解和执行数据可靠性要求。 6、监督本部门员工遵守数据完整性（DI）行为守则。 任职要求： 1、药学、生物工程、制药工程、化学工程、计算机科学、自动化、机电一体化等相关专业大专及以上学历； 2、至少3年制药行业CSV工作经历； 3、中国NMPA附录（计算机化系统）、FDA 21 CFR Part 11电子记录要求、EU Annex 11关键条款（如审计追踪、权限分级）； 4、有编写用户需求说明（URS）、风险评估（RA）等能力、大型系统的CSV管理经验（如EMS和BMS系统、水系统等）； 5、具备基础的IT能力，熟悉网络架构、服务器、PLC和数据库应用等； 6、最近3年不得出现平均少于1年换1次工作。