Directeur IT-OT

Présentation de l’entrepriseFull-Life Technologies (Full-Life) est une entreprise radio-pharmaceutique entièrement intégrée en pleine croissance, avec des activités en Belgique, aux USA et en Chine. Nous sommes pionniers dans le développement de médicaments radiopharmaceutiques pour le traitement du cancer en dynamisant les innovations dans l'approvisionnement en radio-isotopes, les technologies de fabrication et la biologie du cancer.Full-Life a pour ambition de détenir l'intégralité de la chaîne de valeur et d'approvisionnement en intégrant la recherche, le développement, la production, l'approbation réglementaire et la commercialisation de produits radiopharmaceutiques afin d'apporter un impact clinique majeur sur la santé des patients.Full-Life s'engage à résoudre les enjeux cruciaux des produits radiopharmaceutiques d'aujourd'hui en menant des recherches innovantes qui façonneront les traitements de demain. Notre équipe est composée d'entrepreneurs dynamiques et de scientifiques chevronnés ayant une expérience probante dans les sciences de la vie, ainsi que dans la recherche sur les radio-isotopes et le développement clinique. Notre équipe internationale en pleine croissance rassemble plus de 60 professionnels à temps plein.Depuis sa création, Full-Life a levé plus de 110 millions de dollars en cumulant des financements Seed, Série A, Série B et Série C. Notre entreprise a également réalisé une acquisition d'une valeur totale de 245 millions de dollars en 2023.Pour en savoir plus, cliquez ici: www.full-life.comMissionDans un contexte de forte croissance, notre entreprise industrielle spécialisée dans la production de radiopharmaceutiques recherche un Directeur IT-OT polyvalent pour accompagner le développement stratégique de sa nouvelle unité de fabrication.Votre rôle est central dans la structuration, l’optimisation et l’alignement des systèmes informatiques (IT) et des technologies opérationnelles (OT) avec les objectifs stratégiques de l'entreprise. En tant que leader généraliste, vous assurez une vision globale et l'intégration fluide des systèmes et des applicatifs métiers nécessaires à la conduite et à la gestion de la production.Vous êtes responsable de la conception, de la mise en œuvre, de la validation et de la gestion de l’ensemble des systèmes d’information et d’automatisation industrielle d’une nouvelle installation radiopharmaceutique, en garantissant notamment la performance, la fiabilité et la cybersécurité de l'ensemble.Ce rôle couvre tous les volets technologiques – l’infrastructure, architecture, cybersécurité, systèmes d’informations, conformité GxP et continuité opérationnelle tant IT que OT – afin de garantir une intégration fluide et sécurisée des environnements de production, contrôle qualité, de sécurité nucléaire et d’entreprise. .Responsabilités clésGouvernance IT-OT :Définir et piloter une stratégie IT-OT alignée sur les objectifs opérationnels, réglementaires et stratégiques de l’entreprise.Concevoir et mettre en œuvre une feuille de route intégrée (IT/OT/Automation) couvrant la totalité du cycle de vie des systèmes, de la conception à l’exploitationPlanifier, suivre et optimiser le programme d’implémentation IT/OT et le budget associéMettre en place des politiques de gouvernance, de sécurité, des données industrielles et de gestion, de gestion des accès et de documentation.Promouvoir une culture d’amélioration continue, d’innovation technologique et de développement des compétences digitales.Infrastructure IT-OT :Concevoir et déployer l’infrastructure IT-OT complète de la nouvelle unité de production, incluant l’architecture et les besoins en matériel, logiciels, réseaux, serveurs, stockage, redondance, virtualisation et connectivité industrielle.Garantir la séparation contrôlée et communication sécurisée entre réseaux IT et OT (normes ISA-95) et développer un plan de cybersécurité conforme NIS-2, intégrant gestion des accès, supervision et réponse aux incidents..Assurer la gestion proactive des risques et mettre en place un plan de maintenance préventive et corrective garantissant la disponibilité, la fiabilité et la conformité de l’infrastructure dans un environnement réglementé (GxP).Assurer la continuité opérationnelle et la résilience des systèmes critiques.Gestion des projets applicatifs IT-OT et des données :Analyser les besoins métiers et techniques en matière de systèmes informatiques et opérationnels.Superviser l’intégration des systèmes d’automation et de contrôle industriel (SCADA, PLC’s, etc) , en collaboration avec l’ingénieur en automation.Garantir la conformité GxP.Assurer la traçabilité complète des données de production, qualité et maintenance (audit trail, data integrity , etc.)Superviser l’intégration des solutions applicatives spécifiques aux fonctions logistiques, gestion des stocks, production, achats, qualité, maintenance et autres opérations industrielles.Assurer l’interopérabilité des systèmes et la cohérence des flux de données entre les différents outils (MES, ERP, SCADA, LIMS…).Mettre en place des outils et processus pour la collecte, le traitement, l’analyse et la visualisation des données de production, qualité, maintenance, etc, afin de favoriser l’exploitation des données pour l’aide à la décision, l’optimisation des processus et l’innovation (ex. : dashboards, reporting, IA industrielle).Garantir l’interopérabilité des données et assurer une intégration fluide et cohérente entre les différents systèmes (ERP, MES, LIMS, etc.).Coordonner les parties prenantes internes et externes (utilisateurs, fournisseurs, partenaires techniques) tout au long du cycle de vie des projets.Assurer la formation des équipes et le transfert de compétences vers les équipes opérationnellesCybersécurité et conformité réglementaire :Déployer des mesures de cybersécurité robustes pour protéger les données, les systèmes et les équipements industriels.Assurer la conformité avec les normes et réglementations applicables : NIS2, cGMP, sûreté nucléaire, GDPR, GAMP 5, CFR21 part 11etc.Collaborer avec les équipes qualité, validation et sûreté pour garantir l’auditabilité et la traçabilité des systèmes.Gestion des fournisseurs et partenaires technologiques :Sélectionner, évaluer et gérer les fournisseurs de solutions IT-OT, d’infrastructure, de logiciels et de services.Négocier les contrats, suivre les engagements et garantir la qualité des livrables.Mettre en place des processus de gestion des incidents, des changements et des niveaux de service (SLA).ProfilCompétences techniques :Expérience confirmée (min. 10 ans) dans la gestion de systèmes IT-OT au sein d’un environnement industriel réglementé, idéalement dans les secteurs radiopharmaceutique, pharmaceutique, biotechnologique ou agroalimentaire, avec une bonne maîtrise des normes telles que cGMP, 21CFR part 11, GAMP 5, et des exigences de sûreté nucléaire.Expérience significative dans un projet greenfield ou d’implémentation complète IT/OTCapacité à définir et mettre en œuvre une stratégie de sourcing technologique et de sélection de fournisseurs.Maîtrise de la gestion de la donnée industrielle : structuration, gouvernance, valorisation et sécurité.Expérience dans la conduite de projets IT complexes, incluant l’intégration de systèmes dans des environnements de production (ex. : ERP-MES-SCADA).Connaissance approfondie de l’infrastructure informatique : réseaux, serveurs, bases de données, virtualisation, cybersécurité.Familiarité avec les systèmes ERP et autres logiciels métiers (MES, LIMS, CMMS…).Bonne compréhension des principes de cybersécurité, des normes ISO et des pratiques de gestion des risques informatiques.Compétences solides en gestion de projet : planification, coordination, suivi, reporting, gestion des parties prenantes.Maîtrise du français et de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.Compétences transversales :Excellentes capacités d’analyse et de résolution de problèmes dans des environnements complexes et contraints.Aptitudes éprouvées en communication et en relations interpersonnelles, avec une capacité à collaborer efficacement avec des équipes pluridisciplinaires.Esprit de synthèse et capacité à vulgariser l’information technique pour des publics non spécialistes.Orientation forte vers les résultats, avec une approche proactive et orientée solution.Résilient, capacité d’adaptation, Résistant au stress, , à gérer plusieurs priorités simultanément et à prendre des décisions dans des délais courts.Vision stratégique et sens de l’anticipation pour accompagner la transformation digitale de l’usine.OffreL’opportunité de contribuer au développement d’une startup en forte croissance dans un environnement international, dynamique et pluridisciplinaire.Un poste aux missions variées, favorisant le développement de compétences et l’évolution de carrière.Un contrat à durée indéterminée avec un package salarial et des avantages attractifs.Des horaires de travail flexibles avec des possibilités de télétravail.L'intégration à une équipe de haut niveau collaborant dans une ambiance conviviale.