Especialista de asuntos regulatorios

Estamos en la búsqueda de personas con talento innovador, energía imparable y una visión disruptiva que transforme y genere un impacto positivo en la salud de los pacientes. Si eres de los que disfruta de los desafíos y tiene la capacidad de llevar las ideas al siguiente nivel, ¡queremos conocerte! Únete a nosotros y sé el próximo miembro clave de nuestro equipo.** Especialista de Asuntos Regulatorios **Este puesto es ideal para ti si cuentas con:· Licenciatura en QFB o afín. (Titulado)· Mínimo 3-5 años de experiencia en rol similar (medicamentos biotecnológicos, alta especialidad, alopáticos, genéricos y vacunas).Algunas de tus funciones serán:· Planificar y ejecutar los proyectos de registros nuevos, prórrogas y modificaciones de medicamentos Innovadores, Biotecnológicos, Huérfanos, Genéricos y Vacunas.· Actualización y revisión de textos de artes con cambios autorizados por la Autoridad Sanitaria en sistema.· Prepara los documentos regulatorios solicitados por las áreas involucradas. Coordina el trámite interno de anticipos, legalizaciones, reembolsos por los gastos y pagos de honorarios ocasionados en el área de asuntos regulatoriosConocimientos: Armado de expedientes para registros nuevos, prórrogas y modificaciones a las condiciones de registro de medicamentos biotecnológicos, alopáticos, genéricos y vacunas. Manejo de LGS, RIS y normas aplicables a la Regulación Sanitaria.Idioma:· Inglés Intermedio ¿Qué Ofrecemos?:Plan de desarrollo dentro de una de las farmacéuticas con mayor crecimiento.Prestaciones superiores a las de la ley.Zona de trabajo: Santa Fe, CDMXTrabajo HíbridoSi estás interesado en la posición, cuentas con la experiencia solicitada y quieres formar parte de este gran equipo adjunta tu cv y ¡postúlate!En Asofarma de México, filial de grupo Adium, tenemos el compromiso de fomentar la diversidad e inclusión entre colaboradores y colaboradoras, a través de un trato no discriminatorio por motivos de raza, expresión / identidad de género, orientación sexual, sexo, religión, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidades, condición física o económica.En Asofarma estamos comprometidos con la responsabilidad laboral por lo que no contratamos a menores de edad ni hacemos pruebas de VIH y embarazo como previo requisito para ingreso, permanencia o ascenso, existiendo igualdad de oportunidades laborales.