Especialista en Aseguramiento de Calidad

Aplica tu Magia con nosotros¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.ResponsabilidadesEstamos en la búsqueda de un Especialista en Calidad que posea conocimiento en la implementación y mantenimiento de estándares de calidad. Su función será asegurar el cumplimiento de las normas GMP de la UE, WHO y otros requisitos regulatorios relevantes para nuestro negocio. La persona colaborará en el mantenimiento del sistema de calidad y las normas GMP en los procesos de la compañía, incluyendo la actualización de los sistemas utilizados por la compañía para la gestión de la calidad, verificando de manera rutinaria las acciones asignadas y proponiendo mejoras en la gestión de estos. Además, será responsable de monitorear indicadores de calidad, así como de identificar y evaluar riesgos en los procesos y sistemas de calidad. Evaluará la documentación de producto terminado para autorizar su disposición al uso. El Especialista en Calidad también dará seguimiento a desviaciones, investigaciones, quejas, CAPAs y controles de cambio mediante el uso de sistemas como TrackWise y/o VEEVA. Operará el sistema SAP para el mantenimiento de datos del área de calidad, asegurando que se cumplan los procedimientos establecidos.Adicionalmente, se requiere experiencia de un año mínimo en elaboración de informes relacionados con la Revisión Anual de Producto y la Gestión de Rutas de Transporte, ya que será responsable de asegurar, junto con el jefe del sector, el cumplimiento del Plan Maestro de validación y del cronograma, así como del seguimiento del plan anual de Integridad de Datos y las acciones que deriven de él.Quien eresEstudiante avanzado o egresado de las carreras de Química Farmacéutica, Bioquímico, Químico (excluyente).1 año de experiencia en la Industria Farmacéutica (excluyente), y conocimiento en gestión del sistema de aseguramiento de calidad (deseable).Inglés intermedio oral y escrito (excluyente).Manejo fluido de sistemas informáticos, por ejemplo, SAP (deseable).Conocimiento GxP y ICHQ10, excluyente.Lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiencias de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.¡Aplica ahora y conviértete en parte de un equipo que se dedica a Despertar el Descubrimiento y Elevar a la Humanidad!