Nubinno

Gerente Técnico de Proyectos (Serialización)

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Job Description

Sobre NubinnoEn Nubinno, ayudamos a las compañías farmacéuticas a navegar la complejidad del cumplimiento regulatorio global — desde la serialización hasta la gestión del ciclo de vida operativo (OT). Nuestro equipo de expertos combina conocimiento técnico, visión estratégica y experiencia práctica en EU FMD, DSCSA, RU Crypto, KZ Crypto, AMVO, y otras normativas internacionales.Estamos creciendo y buscamos un Technical Project Manager (Serialization) que lidere proyectos internacionales de serialización, integrando la gestión técnica y la coordinación con el cliente en un solo rol. Responsabilidades principalesLiderar la implementación técnica de proyectos de serialización (TraceLink, Arvato, SAP ATTP u otros sistemas L4/L5).Actuar como punto de contacto principal con el cliente, gestionando cronogramas, entregables y expectativas.Coordinar la comunicación entre equipos de negocio, IT, packaging sites, y CMO/MAH.Analizar requerimientos técnicos y regulatorios, traduciendo necesidades de negocio en especificaciones funcionales (URS/FDS).Supervisar las fases de validación CSV (IQ/OQ/PQ) y gestión del cambio.Apoyar la resolución de incidentes, gestión de alertas y mantenimiento post go-live.Contribuir a la mejora continua de procesos y metodologías dentro de Nubinno. Perfil ideal3+ años de experiencia en proyectos de serialización farmacéutica o compliance regulatorio.Conocimiento sólido de TraceLink, SAP ATTP, Arvato CSDB, Systech, o similares.Experiencia práctica en project management (idealmente bajo PMI / PRINCE2 / Agile).Capacidad para liderar discusiones técnicas y de negocio, manteniendo el enfoque en el cumplimiento y la entrega.Nivel avanzado de inglés (B2–C1). El español o otro idioma europeo es un plus.Excelentes habilidades de comunicación, organización y enfoque en resultados. Qué ofrecemosTrabajar con un equipo internacional de expertos en serialización y compliance.Participar en proyectos con clientes globales líderes del sector farmacéutico.Entorno de trabajo ágil, flexible y remoto, con autonomía y crecimiento profesional.Oportunidades de formación continua y certificación (PMI, GAMP5, ITIL, CSV, etc.).Cultura de colaboración, innovación y excelencia técnica.

Job Application Tips

  • Tailor your resume to highlight relevant experience for this position
  • Write a compelling cover letter that addresses the specific requirements
  • Research the company culture and values before applying
  • Prepare examples of your work that demonstrate your skills
  • Follow up on your application after a reasonable time period

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