Head of Quality & Regulatory Affairs - Lab Automation

Headof Quality & Regulatory Affairs – Lab Automation (m/w/d)Standort: Ostschweiz | Pensum: 80–100 %| Eintritt: Februar 2026 oder nach VereinbarungIhre neueHerausforderung in einem innovativen UmfeldEin international tätiges Unternehmen im Bereich Laborautomation mit Sitz in der Ostschweiz sucht eine erfahrene, unternehmerisch denkende und führungsstarke Persönlichkeit als Head ofQuality and Regulatory Affairs.Das Unternehmen steht für technologischen Fortschritt, digitale Lösungen, hohe Qualitätsstandards und ein breites Produktspektrum (Hardware/Software-Systeme) in regulierten Märkten wie Pharma, Diagnostik und Life Sciences. Als Mitglied des Führungsteams der Business Unit Robotics übernehmen Sie die Verantwortung für die Weiterentwicklung und Umsetzung der QA/RA-Strategie – mit dem Ziel, innovative und regelkonforme Produkte erfolgreich auf den Markt zu bringen.IhreAufgabenStrategische Führung der Bereiche Quality Assurance, Regulatory Affairs sowie Verification & Validation innerhalb der Business Unit Robotics.Entwicklung einer vorausschauenden Compliance- und Regulatory-Strategie für europäische und asiatische Märkte (IVDR, Maschinenrichtlinie, GxP).Aufbau und Weiterentwicklung eines leistungsfähigen Teams. Schulung interner Stakeholder in regulatorischen Themen und Förderung einer gelebten Qualitätskultur im Unternehmen.Enge Zusammenarbeit mit R&D, Produktmanagement, Marketing, Customer Support sowie mit internationalen QA/RA-Teams.Verantwortung für interne Audits, das Risikomanagement sowie die Einhaltung aller relevanten Normen und Vorschriften.PRRC-Verantwortung für die Region EMEA.Budget- und Ressourcenverantwortung für den Bereich QA/RA.IhrProfilSie sind eine analytisch denkende, durchsetzungsstarke und empathische Führungspersönlichkeit mit einem hohen Qualitätsbewusstsein und einem ausgeprägten Sinn für regulatorische Anforderungen in einem dynamischen Umfeld.FachlicheQualifikationen:Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Technik oder Ingenieurwesen; idealerweise ergänzt durch eine betriebswirtschaftliche Weiterbildung.Mind. 10 Jahre Berufserfahrung, davon mehrere Jahre in leitender Funktion im Bereich QA/RA – bevorzugt im regulierten Umfeld (IVD, Medizintechnik, GxP).Fundierte Kenntnisse relevanter Standards: ISO 13485, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11, IVDR, GAMP 5, GMP/GLP, Maschinenrichtlinie.Erfahrung in Design Control, Risikoanalysen, V&V-Prozessen und Marktzulassungen (insb. EU & Asien).Sehr gute Kenntnisse in modernen Qualitätsmanagementsystemen und -methoden.Deutsch auf muttersprachlichem Niveau oder sehr gut; Englisch verhandlungssicher.PersönlicheKompetenzen:Strategisches Denken gepaart mit pragmatischer Umsetzungskompetenz.Ausgeprägte Leadership-, Kommunikations- und Projektmanagement-Skills.Fähigkeit, Veränderungsprozesse aktiv zu gestalten und Mitarbeitende zu motivieren.Souveränes Auftreten auf allen Hierarchieebenen.Das wirdIhnen gebotenEine Schlüsselposition mit viel Gestaltungsspielraum und hoher Sichtbarkeit im Unternehmen.Ein innovationsgetriebenes Umfeld mit interdisziplinären Teams und flachen Hierarchien.Fortschrittliche Anstellungsbedingungen und ein Arbeitsort, der für Nachhaltigkeit steht.Arbeitsplatz in der attraktiven Bergregion Ostschweiz (mit Homeoffice-Option nach der Einarbeitung).Interessiert?Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Absolute Vertraulichkeit ist selbstverständlich gewährleistet. Wenn Sie diese Herausforderung anspricht, bitten wir Sie, uns Ihre Unterlagen per E-Mail an backoffice@debord.ch zuzustellen, zuhanden von Andrea Nienaber, PhD, Partnerin DE BORD INTERNATIONAL. Diskretion ist selbstverständlich.DE BORD INTERNATIONAL • Zürichbergstrasse 38 • CH-8044 Zürich • Telefon +41 44 382 17 17 • backoffice@debord.ch • www.debord.ch • www.lladvisorygroup.com