QA Qualification

Pour notre partenaire situé dans le canton de Vaud, GI Life Sciences recherche un.e :QA QualificationPoste temporaireDébut : 01.2026Fin : 12.2026Votre mission :Vous serez responsable de garantir que les équipements, utilités et installations sont qualifiés conformément aux exigences réglementaires et aux standards qualité. Vous jouerez un rôle clé pour assurer la conformité des systèmes et la maîtrise des risques liés à la qualité des produits.Vos responsabilités :Assurer les activités de qualification des équipements, utilités et installations notamment sur les lignes de conditionnement (changement de cadence, modification de paramètres...).Approuver les documents de qualification (protocoles et rapports) et veiller à leur conformité aux exigences GMP et aux standards internes.Participer à l’élaboration d’approches basées sur les risques (ICH Q9, ISPE) pour identifier et évaluer les risques qualité.S’assurer que les plages acceptables pour les paramètres critiques sont définies et suivies dans le cadre d’un programme de vérification continue.Former et assister les responsables de systèmes pour garantir la qualification et la documentation des systèmes sous leur responsabilité.Gérer les enregistrements liés aux modifications, écarts et CAPA en lien avec les activités de qualification.Respecter et promouvoir les normes BPF et les exigences réglementaires (Swissmedic, UE, FDA).Votre profil :Formation scientifique ou technique (pharmacie, chimie, ingénierie ou équivalent).Expérience confirmée en qualification d’équipements et utilités dans un environnement GMP.Bonne connaissance des réglementations pharmaceutiques (BPF, FDA, EU GMP).Capacité à travailler avec une approche basée sur les risques et à gérer la documentation qualité.Compétences en communication et en formation pour accompagner les équipes.Rigueur, sens du détail et capacité à travailler en équipe dans un environnement exigeant.