מנהל/ת הבטחת איכות למפעל פריקלאס מקבוצת איי.סי.אל

פריקלאס הינו מפעל המייצר מוצרי מגנזיה המשמש כחומר גלם לתעשיית הפארמה, המזון, הפלסטיקה ועוד. מערך הבטחת האיכות אחראי על ניהול תהליכי איכות הנדרשים לספק מוצר מוגמר עפ"י דרישות לקוח ואיכות גבוהים. ניהול מערך הבטחת איכות ובטיחות המוצר.מה כולל התפקיד?מנהל/ת הבטחת איכות מוביל/ה את כלל תהליכי האיכות והבטיחות של המוצר באתר, תוך שמירה על דרישות לקוח ואיכות גבוהים. הזדמנות להשפיע על ליבת העשייה באתר.התפקיד כולל חברות בהנהלת האתרהתפקיד כולל רכבניהול מערך האיכות:ניהול ואחריות על תהליכי בקרת איכות בכל מחלקות המפעל.אחריות על עמידה בתקני האיכות והרגולציה בכל תהליכי המפעל.ניהול מערך נהלים, הוראות עבודה ומפרטים.בחינת יציבות ושחרור תוצרת גמורה ואישור חומרי גלם/אריזה וחומרים סופיים בהתאם לתקני האיכות והרגולציה.הובלת תהליכים ושינויים:ניהול והובלה של תהליכי שינוי באתר.תחקור חריגות, מציאת גורמי שורש והגדרת פעולות מתקנות ומונעות.טיפול בתלונות לקוח ופעולות מתקנות.ניהול דוחות הבטחת איכות כולל הצבת מדדי ביצוע, מעקב ובקרה.רגולציה ומבדקים:ניהול וליווי מבדקים פנימיים וחיצוניים כולל משרד הבריאות, ,ספקים, רשויות, לקוחות ו FDAתמיכה מקצועית לכלל המחלקות באתר בנושאי איכות (תקנים, רגולציה, ולידציה, ניקיונות וכדומה).עבודה מול הרשויות.ניהול צוות:ניהול ההון האנושי במחלקה (6 מדווחים) לרבות חניכה מקצועית וליווי.מה אנחנו מחפשים?תואר ראשון בכימיה/הנדסה כימית/ביוטכנולוגיה או במקצוע מדעי אחר. תואר שני - יתרון.ניסיון של לפחות 3 שנים בניהול מערך הבטחת איכות במפעל פארמה - חובהניסיון בהובלת ביקורות של רשויות ולקוחות, הן בעברית והן באנגלית כדוגמת משרד הבריאות הישראלי ו FDAניסיון בניהול צוות - חובה.ניסיון בתחום המזון - יתרוןשליטה מלאה בתקנים:הכרות ושליטה בדרישות GMP, תקני Q7/ICH, 21 CFR Part 11, ו-Annex 11.הכרות ושליטה בתקני ISO9001, ISO14001, ISO45001, ISO50001, ISO17025.הכרת תקני מזון לבני אדם ובעלי חיים כגון FSSC 22000, HACCP, GMP+.יכולת הובלת צוות הבטחת איכות והובלת פרויקטים בתחומי האיכות.