工艺工程师(J10887)

该职位来源于猎聘 职责描述： 工作职责: 一、产品设计阶段（T2-~T3阶段）：确定工艺方案，编制工艺流程 1）参与产品设计阶段的工艺方案的确定，并设计相应的工装，确认相应的设备； 2）在产品设计阶段，对产品的工艺结构提出建议，参与DFMEA； 3）产品样品以及设备的早期确认； 4）绘制工艺流程图，并依此编制相应的工艺文件（DMR）； 5）组织完成产品的PFEMA并定期更新PFEMA。 二、组织并实施特殊工序的过程确认（T3阶段）和再确认（年度），关键工序的工艺验证 1）负责组织并实施特殊工序的过程确认，出具过程确认方案和报告； 2）编制年度过程确认计划，实施过程再确认； 3）负责组织关键工序以及其他需要验证工序进行工艺验证。 三、实施设计转移并组织试生产（T4阶段） 1）编制设计转移方案； 2）组织试生产并统计试生产中成品良率、完成情况以及工时等； 3）出具设计转移报告，总结设计转移结论。 四、导入生产后的工艺变更以及变更控制 1）流水线的布置以及生产人员的培训； 2）统计设备能力，以及生产产能，评估生产瓶颈； 3）现场问题解决，并根据解决问题的实施方式，主导工程变更并完善DMR文件。 五、产品投产后：负责产品质量控制和产品生产效率提高 1）及时解决现场的问题，如有必要需制定纠正预防措施； 2）优化生产工艺，在保证生产质量的情况下提高生产效率； 3）持续改进生产系统，有效控制产品质量； 4）根据实际生产情况，可组织技术文件（图纸和MAT等）的变更。 任职资格: 1、本科及以上学历，电气工程及其自动化、电子或者相关专业； 2、1年以上相关工作经验，医疗行业***，以完成过一个项目的有源工艺构架和工艺设计、过程控制和工艺改进为佳。或者参与项目的电子设计经验； 3.、机械设计，机械加工工艺，机械装配工艺，材料力学，医疗行业质量管理体系（ISO：13485），IEC 60601，EMC测试要求等等，医疗器械生产过程确认流程以及过程控制所需要用到的各种工具； 4、熟悉SolidWorks及各类办公软件；5、具有一定的工艺理论背景知识； 6、沟通能力强，具有团队合作精神。