科伦研究院-医学总监(J12755)

招聘类别：社会招聘工作性质：全职招聘人数：1发布时间：2025-09-03工作地点：四川省-成都市,四川省-成都市-温江区,四川省工作职责：从治疗领域层面对公司产品研发进行战略布局，参与部门与外部单位业务合作，与监管部门和临床专家保持良好的沟通，管理医学科学团队和医学写作团队，带领团队修订和制定产品TPP、CDP、撰写申报材料，在产品开发过程中保证项目的科学性和可操作性，顺利推动产品快速上市。1．负责药品上市前临床试验中医学工作的全局管理；2．领导团队制定创新药、改良新药的临床开发路径，解读临床前及临床数据，撰写I~III期临床试验方案、总结报告等相关文件；3．带领团队开展项目的医学监查或其他医学支持工作；4．组织完成创新或仿制药立项过程中的临床策略及科学性评估；5．主导与CDE的沟通交流会、方案讨论会中医学问题的咨询；6．负责拓展并维护CDE专家和医院资源；7．负责临床医学团队的人员建设、体系建设，及日常管理； 组织团队人员培训及一线监查、协同国家局核查；9 . 完善部门团队建立及培训计划，提高团队凝聚力；10、完成公司安排的其他工作。任职资格：临床医学相关专业，硕士以上学历；制药行业10年及以上的上市前药物临床研究经验，熟悉GCP法规及临床研究流程；有较丰富的非肿瘤领域新药或改良新药的临床策略、I~III期临床方案制定、总结报告撰写经验；能够解读非临床及临床试验数据，优化临床试验设计；有较丰富的医学团队建设及管理经验；具备良好的中、英文医学资料查询、分析总结、撰写能力。具有较强的领导能力和执行力；具有丰富行业资源、优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上，善于沟通学习，诚实守信理解并认同公司企业文化；现在申请返回职位列表收藏