Lääkinnällisten laitteiden rekisteröintiasiantuntija

Galena Pharma on yksi Pohjoismaiden johtavista lääkeyrityksistä, joka on erikoistunut lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja erilaisten terveystuotteiden kehittämiseen, valmistukseen ja elinkaaren hallintaan. Arvostamme osaavia ammattilaisia ja työllistämme asiantuntijoita, joilla on halu kehittyä.Kasvavan kansainvälisen liiketoimintamme myötä haemme rekisteröintiosastollemme vakituiseen työsuhteeseen kokenutta rekisteröintiasiantuntijaa vastaamaan lääkinnällisten laitteiden rekisteröintitehtävistä.Tässä tehtävässä pääset kasvattamaan asiantuntemustasi sekä hyödyntämään osaamistasi laaja-alaisesti. Tehtävä tarjoaa laajan, vastuullisen ja monipuolisen asiantuntijatyön kansainvälisessä ja innostavassa tiimissä.Päävastuualueitasi ovat mm.kansainvälisten rekisteröintiprojektien hoito EU:n ulkopuolellarekisteröintiprojektien hoitaminen EU-maissarekisteröintidokumentaation laadinta ja hakemusten kokoaminen arviointiin jättöä vartenmyyntipäällysmerkintöjen, käyttäjälle annettavien tietojen sekä vedosten suunnittelu, laadinta ja ylläpitoEudamedin ylläpitolainsäädännön seuraaminen ja implementointi toimintaantoimintaohjeiden ylläpitäminen ja päivittäminenerilaiset rekisteröinnilliset selvitys- ja asiantuntija tehtävätTehtävässäsi teet tiiviisti yhteistyötä tuotekehitys- laiteturva- ja laatuosastojen sekä myynnin toimintojen kanssa. Tehtävien hoito edellyttää kokemusta ja näyttöä aiemmasta itsenäisestä työskentelystä lääkinnällisten laitteiden parissa, lääkinnällisten laitteiden lainsäädännön (MDR ja keskeisimmät ISO standardit) tuntemisesta sekä sähköisten tietokantojen ylläpidosta (Eudamed).Lisäksi työn onnistuneen hoitamiseen tarvitaan oma-aloitteisuutta, suunnitelmallisuutta, tarkkuutta, huolellisuutta ja hyviä vuorovaikutustaitoja, kykyä hoitaa useita projekteja samanaikaisesti asiakaspalvelutaitoa, proviisorin tutkintoa tai muuta soveltuvaa korkeakoulututkintoa sekä sujuvaa englannin kielen suullista ja kirjallista taitoa.Lähetä hakemuksesi ja ansioluettelosi palkkatoiveineen 9.11.2025 mennessä osoitteeseen recruitment@galena.fi Lisätietoja tehtävästä antaa rekisteröinti- ja tuoteturvajohtaja Heidi Taipale 040 4509899.