Analista de Regulatorio y Regente Farmacéutico

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Regulatorio y Regente Farmacéutico, cuya misión es garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente en Panamá en relación con la importación, almacenamiento, distribución y comercialización de dispositivos médicos, insumos, equipos médicos y productos farmacéuticos para uso humano y veterinario, medios de contraste y en general todo aquello que requiera registros ante autoridades regulatorias.

Actuar como responsable técnico ante el Ministerio de Salud (MINSA), Dirección Nacional de Farmacia y Drogas y cualquier entidad regulatoria que lo amerite y asegurar la calidad, seguridad y legalidad de los productos gestionados por la empresa. Funciones y responsabilidades del puesto Actuar como regente ante la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD). Supervisar y mantener vigentes las licencias de operación farmacéutica de las empresas. Garantizar el cumplimiento de la Ley 419 de 2024 y demás normativas aplicables. Supervisar las condiciones de almacenamiento y distribución de productos médicos.

Implementar y mantener los procedimientos normalizados de operación (PNO). Verificar la documentación técnica y legal de los productos. Mantener actualizados los registros de trazabilidad y control de inventario. Capacitar al personal en buenas prácticas de almacenamiento, distribución y farmacovigilancia. Supervisar el cumplimiento de normas de bioseguridad y manejo de productos. Atender inspecciones del MINSA y otras autoridades sanitarias. Gestionar trámites regulatorios como modificaciones de licencias y notificaciones de productos. Preparar, revisar y presentar expedientes para registro sanitario de dispositivos médicos, insumos y equipos.

Dar seguimiento a los trámites regulatorios hasta su aprobación, incluyendo renovaciones, modificaciones y cancelaciones. Tramitar y mantener vigentes las licencias de oferente ante la Comisión Nacional de Registro de Oferentes. Confeccionar y tramitar expedientes para certificados de verificación técnica nuevos o renovaciones ante la CSS y el MINSA. Registrar y actualizar los productos en el Catálogo de Oferentes. Tramitar expedientes para nuevos registros sanitarios o renovaciones de productos que lo requieran para importar o participar en licitaciones.

Elaborar reportes de farmacovigilancia, recall y hold, según instrucciones del fabricante, y mantener archivos al respecto. Coordinar con fabricantes y proveedores internacionales la documentación técnica y legal requerida. Servir como enlace técnico ante la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas y otras entidades regulatorias. Participar en la evaluación regulatoria de nuevos productos y líneas comerciales. RequisitosEducación Licenciatura en Farmacia con Idoneidad profesional vigente en Panamá. Conocimiento actualizado de la Ley 419 de 2024 y regulaciones de la DNFD (preferiblemente). Experiencia Requerida Experiencia mínima de 1 año en funciones similares.

Preferiblemente en empresas del sector farmacéutico o de dispositivos médicos. Competencias Técnicas / Conocimientos Manejo avanzado de Office 365. Dominio de herramientas ofimáticas y plataformas regulatorias del MINSA. Familiaridad con sistemas de gestión de calidad (preferiblemente bajo norma ISO 13485). BeneficiosPóliza de salud, vida y hospitalización. La Casa del Médico es una compañía panameña fundada en 1932. Nos especializamos en la comercialización y distribución de equipos e insumos médicos.

Nos enfocamos en proveer productos y servicios con alto estándar de calidad a profesionales de la salud que buscan mejorar la calidad de vida e independencia de pacientes y sus familiares.