Lab Operator - farmaceutische apparaten (Freelance mogelijk)

Functie omschrijvingDoel van de rolJe versterkt het Device Assembly Lab in Beerse, waar niet-GMP assemblages worden uitgevoerd ter ondersteuning van de ontwikkeling van combinatieproducten.In deze rol werk je in een gecontroleerde labo-omgeving en ben je verantwoordelijk voor de assemblage, documentatie en kwaliteitsopvolging van toestellen en componenten.Deze componenten en toestellen zijn vaak klein, en bijgevolg is dit erg fijn werk.HoofdverantwoordelijkhedenAssembleren en verpakken van R&D-devices volgens SOP’s en batchrecords.Registreren van productiegegevens volgens Good Documentation Practices (GDP).Bedienen en onderhouden van laboratoriumapparatuur en gereedschap.Voorbereiden van materialen en opvolgen van de productieplanning.Zorgen voor orde, netheid en veiligheid in het labo.Specifieke takenBeheren van voorraden en componenten in het lab operating system (SAP of gelijkaardig).Opleiden en begeleiden van nieuwe operatoren.Signaleren van onderhoudsbehoeften en uitvoeren van kleine herstellingen.Ondersteunen bij kwaliteits- en documentatieprocessen (GDP, SOP’s, batch records).Key responsabilitiesIdentificeren van compliance gaps en risico’s binnen de organisatie.Opstellen van een actieplan om risico’s te mitigeren en compliance te verbeteren.Implementeren van verbetermaatregelen binnen de kwaliteits- en contaminatie controle strategie.Voorbereiden op en begeleiden van inspecties (audits), inclusief documentatie en training.Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen.Leiden en ondersteunen van kritische kwaliteitsprojecten om duurzame naleving te waarborgen.Jouw profielAantoonbare ervaring in een laboratorium-, productie- of assemblageomgeving.Basiskennis van GDP, SOP’s en kwaliteitsrichtlijnen.Technisch inzicht en handigheid in het gebruik van laboratorium- en productietools.Goede kennis van Engels en Nederlands.Ervaring met SAP of een gelijkaardig systeem is een plus.Nauwkeurig, kwaliteitsgericht en een echte teamspeler.AanbodJe zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).(Freelance is ook mogelijk)