Lab Specialist Quality Control

Over de rolQuality Control Operations (QCO) is een dynamisch team die alle Integrated Processen Team’s (IPT’ts) van het bedrijf ondersteunt met het tijdig uitvoeren van alle kwaliteitscontrole testen. QCO is verantwoordelijk voor alle fysische, chemische, biologische en microbiologische testen op vaccin en farmaceutische eindproducten, antigenen, ruwe materialen, API’s en primaire verpakkingsmaterialen binnen het bedrijf in Boxmeer.Als Lab Specialist Quality Control (QC) speel je een belangrijke rol binnen het team en zorg je ervoor dat QC testen kwalitatief goed uitgevoerd worden conform de geldende GMP en safety richtlijnen, inclusief trendanalyses om verbetermogelijkheden te signaleren. We proberen continue onze processen steeds beter te organiseren en verder te verbeteren. Hierbij maken we enthousiast gebruik van verschillende Lean/Six Sigma tools zoals tiers, kaizens en root cause analyse. Wij zoeken een ervaren Lab Specialist QC die openstaat voor verandering, continue verbeteren, die zelfkritisch is en denkt in oplossingen in plaats van problemen.TakenKennisdrager van serologische ELISA potency testen en subject matter expert is een eis;GMP kennisdrager is een eis;Signaleren, analyseren, coördineren en rapporteren van (OOS) afwijkingen en trends, inclusief benodigde cross functionele (lab)onderzoeken volgens de geldende GMP-procedures;Uitvoeren en/of leiden van correctieve en preventieve acties en verbeterinitiatieven die voortkomen uit afwijkingen;Aanspreekpunt voor de QCO-afdeling met betrekking tot afwijkingen, changes, audits, training, documentatie (systeemdocumenten), SOP’s en werkinstructies;Beoordelen van QC-testresultaten.Jouw profielJe beschikt over minimaal een afgeronde biologische HBO-opleiding en je hebt minimaal 3-5 jaar werkervaring in een vergelijkbare functie;Je hebt ruime ervaring met de ELISA techniek;Je hebt ruime ervaring met GMP (Good Manufacturing Practice) en/of andere kwaliteitssystemen;Je hebt ruime ervaring met data-analyse en root cause onderzoek bij afwijkingen;Je hebt mogelijk ervaring met SAP/LIMS en elektronische dataverwerking in QC-testsystemen;Je bent accuraat, kwaliteitsgericht, communicatief, sociaal vaardig, toont probleemoplossend vermogen, bent een teamspeler die graag initiatief neemt;Je bent in staat om in een complexe omgeving overzicht te houden, te prioriteren en waar nodig te signaleren/escaleren en proactief te handelen;Je hebt een goede uitdrukkingsvaardigheid zowel mondeling als schriftelijk (technical writing) in Engels en Nederlands;Je hebt affiniteit met problem solving technieken zoals 8 steps en 5 x why.Wat bieden we jou?Een mooie en uitdagende functie binnen een internationaal bedrijf;25 vakantiedagen op basis van fulltime;Salaris tussen €1960 – €4250 bruto per maand op basis van fulltime inclusief 3% eindejaarsuitkering.