Job Description
Leitung und Organisation der HerstellungSicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung gemäß Herstellungsanweisungen und GMP-Vorgaben.Planung, Steuerung und Überwachung der sterilen Produktionsprozesse (z. B. Ansatz, Abfüllung, Verpackung).Verantwortung für die Einhaltung von Produktionszielen, Terminen und Qualitätsstandards.PersonalführungFachliche und disziplinarische Führung der ca. 30 MitarbeiterSchulung und Entwicklung der Mitarbeitenden in GMP-relevanten Themen.Sicherstellung der Qualifizierung des Personals gemäß Schulungsplan.Qualität & ComplianceVerantwortung für GMP-konformes Arbeiten in der Herstellung.Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls in Zusammenarbeit mit QA.Mitwirkung bei Audits und Inspektionen durch Behörden und Kunden.Dokumentation & ProzessmanagementSicherstellung der vollständigen und korrekten Dokumentation aller Herstellungsprozesse.Erstellung und Pflege von Herstellungsanweisungen, SOPs und Prozessbeschreibungen.Initiierung und Umsetzung von Prozessverbesserungen zur Effizienzsteigerung.SchnittstellenmanagementEnge Zusammenarbeit mit Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Technik, Logistik und Entwicklung.Kommunikation mit Behörden und externen Dienstleistern bei herstellungsrelevanten Fragestellungen.
Job Application Tips
- Tailor your resume to highlight relevant experience for this position
- Write a compelling cover letter that addresses the specific requirements
- Research the company culture and values before applying
- Prepare examples of your work that demonstrate your skills
- Follow up on your application after a reasonable time period