Project Manager Transferencia Tecnológica

Descripción de la EmpresaPlanta farmacéutica de última generación – Producción de productos biotecnológicosObjetivos Generales del PuestoLa persona deberá brindar soporte técnico y operativo en las actividades de transferencia tecnológica de procesos y métodos analíticos entre el área de desarrollo y la planta de manufactura (o entre distintos sitios de producción), asegurando la correcta comprensión, implementación y validación de los procesos productivos biofarmacéuticos conforme a las normas GMP y a las guías regulatorias internacionales (EMA, FDA, ICH).Responsabilidades principalesParticipar en la planificación, coordinación y ejecución de actividades de transferencia de procesos de fabricación (upstream y downstream) y métodos analíticos.Actuar como nexo organizacional entre las unidades generadoras y receptoras de transferencias.Colaborar en la revisión de documentación técnica asociada (protocolos, reportes, batch records, PFDs, FMEA, comparabilidad, etc.).Asegurar la consistencia técnica de la información transferida mediante revisiones cruzadas entre áreas de desarrollo, calidad y producción.Participar en la elaboración y ejecución de protocolos de transferencia, validación de escalado, y estudios de comparabilidad.Trabajar junto a Control de Calidad durante la implementación de transferencias de procesos.Trabajar en conjunto con I+D en la innovación y mejora de los procesos productivos.Participar en la negociación de contratos de transferencia de tecnología.Dar soporte en inspecciones regulatorias y auditorías internas/externas.Contribuir a la mejora continua del proceso de transferencia tecnológica, generando documentación estandarizada y lecciones aprendidas.Estudios Licenciatura en Biotecnología, Bioquímica, Ingeniería Química, Farmacia o carrera afín. Conocimientos técnicos deseables: - Procesos upstream (cultivo celular, biorreactores) y downstream (purificación por cromatografía y filtración). - Principios de escalado y análisis de comparabilidad. - Normas GMP, ICH Q8–Q11 y guías de validación de proceso.Experiencia 2 a 5 años de experiencia en transferencia tecnológica, producción o desarrollo de procesos biofarmacéuticos (preferentemente proteínas recombinantes o anticuerpos monoclonales).Competencias Análisis y resolución de problemas - Alto Orientación a los resultados - Alto Proactividad - Alto Capacidad de trabajo bajo presión - Alto Atención al Detalle - AltoHorario Lunes a Viernes horario completo.