QA Manager

Clinical QA ManagerWil jij een sleutelrol spelen in de kwaliteit van klinisch onderzoek en daarmee direct bijdragen aan patiëntveiligheid? Voor een toonaangevende organisatie die klinische studies faciliteert, zoeken wij een Clinical QA Manager met visie, leiderschap en een passie voor kwaliteit.Inzet: 32/40 uurOmgeving: BleiswijkHybride: 50%Over de rolAls Clinical QA Manager ben jij verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en borgen van het kwaliteitsbeleid binnen de organisatie. Je bewaakt de naleving van wet- en regelgeving (GCP) binnen de klinische onderzoekscontext en zorgt dat alle processen voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen. Je geeft leiding aan een klein QA-team en fungeert als centraal aanspreekpunt voor interne en externe stakeholders, waaronder auditors en inspecteurs.Wat ga je doen?In deze functie stuur je de kwaliteit binnen de organisatie aan en werk je aan structurele verbetering. Je houdt je onder andere bezig met:Bewaken en continu verbeteren van het kwaliteitssysteem.Adviseren over kwaliteit, processen en geldende wet- en regelgeving.Vertalen van ontwikkelingen in de sector naar concreet beleid.Beoordelen van kwaliteitsdocumentatie en toezien op naleving.Opvolging van klachten, afwijkingen, audits en verbeteracties.Voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits en inspecties.Escaleren van kritieke bevindingen naar het management.Ontwikkelen en geven van trainingen op het gebied van kwaliteit.Het begeleiden van of bijdragen aan diverse kwaliteitsgerelateerde projecten binnen de organisatie.Wie ben jij?Een afgeronde hbo- of wo-opleiding in een relevant vakgebied.Minimaal 4 jaar ervaring in QA binnen een GCP-omgeving.Gedegen ervaring en kennis van GCP (Good Clinical Practice).Sterke communicatieve vaardigheden en overtuigingskracht in een dynamische omgeving.Leiderschapservaring en het vermogen om een team te begeleiden en te ontwikkelen.