Qualification / validation engineer, Farma (Freelance mogelijk)

Functie omschrijvingWil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?Wij zijn op zoek naar een QA Qualification/Validation Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het QA Engineering team bij het kwalificeren en valideren van systemen en processen doorheen hun volledige levenscyclus.Jouw verantwoordelijkheden:Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPAs, ) Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams Key responsabilitiesIdentificeren van compliance gaps en risicos binnen de organisatie.Opstellen van een actieplan om risicos te mitigeren en compliance te verbeteren.Implementeren van verbetermaatregelen binnen de kwaliteits- en contaminatie controle strategie.Voorbereiden op en begeleiden van inspecties (audits), inclusief documentatie en training.Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen.Leiden en ondersteunen van kritische kwaliteitsprojecten om duurzame naleving te waarborgen.Jouw profielJe hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting bv. industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, ... Je hebt minstens twee jaar werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie Ervaring met CC-management (bij voorkeur in TrackWise) is een pluspunt Je kunt je vlot uitdrukken in het Nederlands en het Engels, zowel schriftelijk als mondeling