Quality assurance engineer

Randstad Professionals, gespecialiseerd in het plaatsen van hoogopgeleide professionals, zoekt een QA Engineer voor een uitdagend consultancyproject bij een vooraanstaand bedrijf in de farmaceutische industrie. Onze klant ontwikkelt en produceert geavanceerde therapeutische oplossingen en staat bekend om innovatie, kwaliteit en naleving van de strengste regelgeving.Jouw rol: Als QA Engineer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van kwaliteit en compliance binnen de afdeling Asset Management. Je speelt een sleutelrol bij risico-gebaseerde evaluaties en zorgt ervoor dat kwalificatieactiviteiten en systeemdata voldoen aan alle normen en procedures. Daarnaast ben je het aanspreekpunt voor QA-gerelateerde vragen en draag je actief bij aan het verbeteren van processen.Verantwoordelijkheden:Integreren van kwaliteitsstandaarden om risico’s te minimaliseren tijdens risico-gebaseerde beoordelingen.Controleren en goedkeuren van kwalificatiedocumenten, kalibratie- en onderhoudsrecords, en certificeringsmasterdata.Beoordelen en goedkeuren van notificaties, change controls en kwaliteitsissues, inclusief correcties en CAPA’s.Deelnemen aan projecten voor systeemintroductie en wijzigingen, met focus op kwaliteit en compliance.Zorgen dat kwalificatiestatus behouden blijft gedurende projecten.Voorbereiden op inspecties en audits; fungeren als aanspreekpunt voor QA-vragen.Proactief bijdragen aan procesverbeteringen binnen kwalificatieactiviteiten.Toepassen van cGxP- en ATMP-normen en rapporteren van incidenten en afwijkingen.Actief bijdragen aan veiligheid, gezondheid en milieunormen.Profiel:Master in Engineering, Farmacie of gelijkwaardig.Minimaal 5 jaar ervaring als senior professional in de farmaceutische industrie.Grondige kennis van farmaceutische wetgeving, cGMP-regelgeving en systeemkwalificatie.Kennis van productie- en datasystemen in een farmaceutische omgeving.Sterke analytische vaardigheden, risicobeoordeling en communicatieve vaardigheden.Teamspeler met een proactieve en innovatieve mindset.Vloeiend Nederlands en Engels, schriftelijk en mondeling.Wat wij bieden:Competitief dagtarief binnen een consultancyproject.Marktconform salaris volgens PC200.Hospitalisatie- en groepsverzekering.32 verlofdagen (20 wettelijk + 12 extra).Maaltijdcheques.Opleidingsmogelijkheden.Hybride werken.Word deel van een innovatief team en draag bij aan de kwaliteit en veiligheid van baanbrekende therapeutische oplossingen. Solliciteer vandaag nog en bouw mee aan het succes van onze klant!