Quality Control Staff

Summary~ Professionnel de laboratoire hautement qualifié et expérimenté qui contribue en effectuant des tests de libération analytique, un soutien à la recherche, un soutien à la recherche et des tests de stabilitéAbout The RoleMajor Accountabilities~ OOx/Deviation handling .~ Toutes les définitions de l’ACPA~ Tendances KPI~ Assurer toutes les activités en conformité avec cGxP, l’examen de l’intégrité des données et l’approbation des données analytiques / tests (communiqué analytique) Stabilité~ Test de stabilité (Projets) – préparation du protocole, évaluation, préparation des rapports .~ Reporting (Préparation du plan de stabilité, analyse des tendances, évaluation)~ Mener des études sur la stabilité, des protocoles et des rapports comparatifs sur la qualification des fournisseurs~ Examen et approbation des tests analytiques (communiqué analytique)~ Qc microbiologique~ Effectuer des tests microbiologiques des matériaux et des utilités, la surveillance de l’environnement et du personnel~ Fournir un soutien expert pour les activités de qualification et de validation du site~ Entretien et étalonnage de l’équipement, y compris la planification~ Promouvoir l’adéquation des fournisseurs~ Tendance et analyse de KPI/KQI~ Exemple de planification et de soutien à l’exécution d’échantillons~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)Key Performance Indicators~ Professionnel de laboratoire hautement qualifié et expérimenté qui contribue en effectuant des tests de libération analytique, un soutien à la recherche, un soutien à la recherche et des tests de stabilitéWork Experience~Collaborer par delà les frontières~3-5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique/fabrication en laboratoire d'analyse dans un environnement GMP/équivalent.~Étendue fonctionnelleSkills~Équipement de laboratoire~Tests de contrôle de la qualité (Qc)~Échantillonnage de contrôle de la qualité~Gestion de la qualité totale~Gxp (Bonnes pratiques d'ex-~Normes de l'industrie~L'excellence du laboratoire~Compétences en matière de prise de décision~Faire face à l'ambiguïté~Conscience de soi~Apprentissage continu~Expertise technologiqueLanguageAnglaisWhy Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-cultureJoin our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/networkBenefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards