Quality System Specialist

Fulfill Your Potential!메디트(Medit)에서 글로벌 덴탈 플랫폼 서비스를 함께 선도해갈 인재를 찾습니다.메디트는 임상 활용 가능한 3D 구강스캐너를 개발한 회사로, 글로벌 덴탈 시장에서 매년 가파르게 성장하고 있습니다. 다양한 분야의 전문가들이 모여 뛰어난 기술력과 제품 경쟁력을 바탕으로 제품 출시 1년 만에 글로벌 업계 선두 주자로 자리 매김하며, 디지털 기술로 치과 의료 경험을 혁신해 나가고 있습니다. 강력한 디바이스를 바탕으로 축적된 3D 데이터를 AI, 머신러닝을 접목하여 유용하고 사용하기 편리한 어플리케이션을 개발하고 있으며, 전세계 치과와 기공소의 디지털 혁신을 돕는 최상의 소프트웨어 개발을 하고 있습니다.메디트에는 세계를 무대로 성장하고 싶은 적극적이고 진취적인 인재들이 모여 자율과 책임의 문화에서 일하고 있습니다. 최고의 동료들과 함께 성장하고, 디지털 헬스케어 혁신을 함께 만들어 갈 인재분들을 모십니다.[포지션]QS전문가 (Sr. Quality System Specialist)[담당업무]QMS 인증 및 내/외부 심사 지원(MDR QMS / FDA QMS / 한국 KGMP 인증)QMS 내 성과 표준 수립QMS 인증 및 내부 및 외부 심사 지원CAPA 및 변경관리를 위한 품질 활동을 주도QMS 프로세스 개선 프로젝트 및 비즈니스 개선 계획 지원전자 의료기기 및 SaMD (디지털의료제품) 품질 관리 시스템의 구현 및 검증[자격요건]학사 학위 이상 보유의료기기 품질 경력 7년 이상 보유(QS 관리)MDR QMS / FDA QMS / KGMP / ISO 13485 / MDSAP 인증경험 보유자설계 관리 경험(개발, 제조, 임상, 라벨링, 패키징 등)의료기기 제품 전반에 걸친 QMS 활용 경력 7년 이상좋은 조직력과 기획 능력 보유영어 커뮤니케이션 및 문서화 능력 보유[우대사항]생명공학, 공학, 보건학 또는 관련 학과 전공자인공지능 규제 사항에 대한 전문지식과 중·저위험 SaMD에 대한 경험 보유문제 해결 및 프로세스 개선 경험자 우대, Lean Six-Sigma 교육 경험 보유e-PLM, e-PDM, e-DM 경험 보유자관련 업계 근무 경력 보유자[근무지]서울특별시 영등포구 양평동5가 41-1 어반322[제출서류]자유양식 이력서포트폴리오 혹은 경력기술서[채용절차]서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 연봉협의 > 입사해당 포지션은 상시 채용 중으로 모집 완료 시 포지션이 마감될 수 있습니다.제출해 주신 내용 중 허위 사실이 있을 경우 채용이 취소될 수 있습니다