Ruhsatlandırma Uzmanı

Temelleri 1912’de atılan, sektörün en geniş ürün portföyüne sahip olan Abdi İbrahim, 5.500 nitelikli çalışanıyla Türk ilaç sektöründe en yüksek istihdamı yaratmaktadır. Abdi İbrahim, güçlü vizyonuyla 2002 yılından bu yana Türk ilaç sektöründeki liderliğini sürdürmektedir.Abdi İbrahim, bugün, Türkiye dışında 17 ülkede faaliyet gösteriyor, Kanada'dan Avrupa Birliği ülkelerine, Kuzey Afrika'dan Asya'ya kadar 70'ten fazla ülkeye ihracat yapıyor. Kurumsal vatandaş kimliği, sektörel misyonu ve toplumsal öncelikleriyle daha iyi bir dünya ve daha iyi bir gelecek için çalışan Abdi İbrahim, tüm iş süreçlerinde “sürdürülebilirlik” odaklı bir yaklaşım sergilemektedir.Abdi İbrahim; 2025 vizyonu doğrultusunda uluslararası pazarlardaki etkinliğini her geçen gün artırmakta, ulusal güçlü liderliğinin yanı sıra dünyanın en büyük 100 ilaç şirketi arasında yer alma hedefiyle faaliyetlerini aralıksız olarak sürdürmektedir.Abdi İbrahim İlaç - Ruhsatlandırma UzmanıPozisyona başvuran adayda olması beklenen özellikler:Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği ve Biyoloji bölümlerinden mezun,En az 2 yıl Kimyasal ve Biyoteknolojik ilaçların ve Takviye Edici Gıda / Tıbbi Cihaz / Kozmetik ürün ruhsatlandırılmasında deneyime sahip,İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,İnsan ilişkilerinde başarılı ve iletişime açık,Sonuç odaklı, analitik, takım çalışmasına yatkın.Söz Konusu Görevin Temel Sorumlulukları:İş Geliştirme Departmanı’nın firmalar ile anlaşma imzalamayı düşündüğü ürün dosyalarını incelemek ve değerlendirerek onay vermek,Kimyasal ve Biyoteknolojik ilaç ruhsat başvuru dosyalarının Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında başvurularını yapmak ve takip etmek,Takviye Edici Gıda / Tıbbi Cihaz / Kozmetik ürün dosyalarının ilgili yönetmeliklere uygun başvurusunu yapmak ve takibini sağlamak,İlgili mevzuatlar doğrultusunda ithal ürünler için GMP denetim başvurularını hazırlamak,Ruhsat devir başvurularını yapmak ve takip etmek,Ruhsatlı ürünler için tip 1 ve tip 2 varyasyon başvurularını yapmak ve takip etmek,Ruhsat yenileme işlemlerinin zamanında yapılmasını sağlamak,Kullanma talimatı, Kısa Ürün Bilgisi ve ambalaj güncellemelerini yapmak,Bakanlık ile ilgili yazışmaların ilgili departmanlara iletilerek takibini yapmak ve Bakanlığa gönderilmesini sağlamak,Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatı takip etmek,Ruhsatla ilgili tüm yazışma ve dokümanları arşivlemek.Uygun niteliklere sahip adaylar ile öncelikle telefon yoluyla irtibata geçilecek ve iş görüşmesine davet edileceklerdir.Tüm başvurular gizli tutulacaktır.