Specjalistka/-ta ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii (PV)

With its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical company, listed on the Italian stock exchange, with over 4,500 employees and turnover of over Euro 2bn.We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our patients, customers, partners, investors and the people across the globe who we serve. We develop and commercialise medicines to serve people living with common diseases, as well as those living with some of the rarest, in around 150 countries.At Recordati, our mantra is simple. We’ve always believed that health, and the opportunity to live life to the fullest, is a right, not a privilege. Whether that is for common diseases or the rarest – we want to give people the opportunity to be the best version of themselves.This drive will never stop. Together, we will always be reimagining tomorrow – with new ideas, new technologies and new innovations to fight diseases.Recordati. Unlocking the full potential of life.FirmaRecordati Polska – oferująca leki Rx, OTC i suplementy diety jest rozwijającą się firmą farmaceutyczną wchodzącą w skład międzynarodowej grupy farmaceutycznej Recordati.Grupa Recordati istniejąca od 1926 roku, jest włoską spółką giełdową aktywnie działającą na wielu rynkach, promującą szeroki wachlarz leków innowacyjnych w wielu obszarach terapeutycznych, w tym również leków specjalistycznych przeznaczonych do leczenia rzadkich chorób (Recordati Rare Disease).W Grupie Recordati wierzymy w równość szans, postrzegamy różnorodność jako wartość i nie tolerujemy żadnej dyskryminacji ze względu na pochodzenie etniczne, narodowość, płeć, orientację seksualną, niepełnosprawność, wiek, przekonania polityczne lub religijne lub jakiekolwiek inne cechy osobiste.Aktualnie do naszego Zespołu poszukujemy kandydatek/kandydatów na stanowisko:Specjalistka/-ta ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii (PV)Miejsce pracy: biuro w WarszawieStanowiskoOsoba, która dołączy do naszego Zespołu będzie pełniła rolę osoby kontaktowej w Polsce w sprawach Pharmacovigilance i będzie odpowiedzialna za: wdrażanie na poziomie lokalnym odpowiedniego systemu PV;zapewnienie, że wszelkie działania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii są zgodne z obowiązującymi przepisami, istniejącym systemem PV oraz standardowymi procedurami operacyjnymi/zaleceniami firmy;nadzorowanie, przygotowywanie i uczestnictwo w audytach i inspekcjach, w stosownych przypadkach;zapewnienie odpowiedniego przeszkolenia w zakresie PV dla całego personelu firmy w Polsce;zapewnienie przygotowania i aktualizacji lokalnych procedur operacyjnych (SOP)/WI dotyczących działań związanych z PV, ponadto będzie zajmowała się:Procedowaniem informacji dotyczących działań oraz zdarzeń niepożądanych dla produktów pochodzących ze wszystkich źródeł zgodnie z wymaganiami prawa dla produktów korporacyjnych i partnerów kontraktowych;Współpracą z partnerami kontraktowymi w zakresie PV, w tym weryfikacją umów PV;Codzienną współpracą z odpowiednimi strukturami Drug Safety Unit w Centrali;zapewnieniem dokumentacji z zakresu PV dla produktów zgodnie z wymogami (PSUR, detekcja sygnałów, RMP);Prowadzeniem oraz administracją szkoleniami z zakresu PV;Monitorowaniem komunikatów z zakresu bezpieczeństwa produktów leczniczych i wyrobów medycznych;Opracowaniem i dystrybucją materiałów edukacyjnych / komunikatów bezpieczeństwa;Współpracą ze wszystkimi działami w firmie;Wsparciem dla Krajów Bałtyckich w kwestiach PV.Jeśli Spełniasz Poniższe Wymaganiawykształcenie wyższe na kierunku farmacja lub medycynaminimum 3-letnie doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku, w firmie międzynarodowejznajomość Prawa Farmaceutycznego i wymagań w zakresie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczychznajomość zasad GVP (Good Pharmacovigilance Practice)znajomość problematyki związanej z raportowaniem działań niepożądanychrozumienie potrzeb klienta oraz dynamiki i wymagań rynku – znajomość branży farmaceutycznej (OTC/Rx)zaangażowanie w powierzone zadania i chęć rozwoju, proaktywnośćdokładności i skrupulatnościpłynna znajomość języka angielskiego oraz języka polskiegoznajomość pakietu MS Officei skutecznie zaprezentujesz się podczas procesu rekrutacji, zaoferujemy Tobie ciekawą i odpowiedzialną pracę w naszym zespole oraz możliwość wzięcia udziału w rozwoju firmy i budowaniu jej sukcesów.Dołączając Do Nas ZyskaszStabilną pracę w oparciu o umowę na pełen etat u solidnego pracodawcyRozwijanie swoich kompetencji poprzez liczne szkolenia merytoryczneNiezbędne narzędzia pracy (telefon, laptop)Benefity pracownicze (prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, karta lunchowa, platforma wellbeingowa)Świadczenia z Zakładowego Funduszu Socjalnego (m.in. system kafeteryjny, dofinansowanie do wakacji, do karty Multisport i inne)Informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.At Recordati we believe in people! Inspired by our purpose - unlocking the full potential of life - we are committed to creating a diverse environment and cultivating a culture of inclusion. We strive to continually lead with our values and beliefs, enabling our employees to bring their whole selves to work and develop their potential.We are proud to be an equal opportunity employer. We recruit, develop and reward without regard to, amongst others, gender, sexual orientation, gender identity or expression, national origin, age, physical or mental ability, race, ethnicity, political or religious belief.If you are looking to join a company where you can try new things, speak openly, and be bold, we invite you to apply today.