医学事务经理

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、医学策略制定：基于公司产品研发管线与市场需求，制定医学事务策略，为公司的药物研发、临床试验、产品上市及上市后推广提供专业医学支持； 2、临床研究支持：参与临床试验方案设计、撰写和审核，确保方案符合医学伦理、法规要求及科学合理性；与临床研究团队紧密合作，跟踪研究进展，及时解决医学相关问题； 3、医学沟通与协作：作为公司医学代表，与外部医学专家、学术机构建立并维护良好合作关系，组织或参与医学研讨会、学术会议，提升公司医学影响力；同时，与内部研发、市场、销售等部门沟通协作，传递医学信息，提供专业建议，助力产品商业化； 4、医学文献管理：收集、整理和分析国内外医学文献及行业动态，为公司决策提供前沿医学情报；负责公司医学知识库的建设与更新，确保内部医学信息的准确性和及时性； 5、产品医学支持：为产品上市提供医学证据支持，撰写医学资料，如产品说明书、医学宣传资料等；参与产品上市后安全性监测与评估，及时处理不良事件，保障产品安全有效使用； 6、团队管理与培训：负责医学事务团队的日常管理，制定工作计划和绩效考核标准；组织团队内部培训，提升团队整体医学专业水平。 任职要求： 1、临床医学、生物医学工程、医疗器械工程、药学等相关专业硕士及以上学历； 2、具有3-5年以上医疗器械行业医学事务相关工作经验，熟悉医疗器械临床研究流程和法规要求，有实际参与医疗器械产品注册申报工作经验者优先； 3、熟悉医疗器械临床试验法规、标准操作规程（SOP）以及相关指南，具备独立设计和实施医疗器械临床研究项目的能力； 4、掌握医学统计学方法和数据处理软件，能够对临床研究数据进行准确分析和解读； 5、具备良好的医学文献检索和阅读能力，能够及时跟踪和掌握医疗器械领域的最新研究成果和行业动态； 6、具备优秀的沟通能力和团队协作精神，能够与内外部不同背景的人员进行有效沟通和协作； 7、具有较强的问题解决能力和决策能力，能够在复杂的医学事务和法规环境中迅速做出准确判断和合理决策； 8、具备良好的学习能力和创新意识，能够不断学习新知识、新技能，积极推动公司医学事务工作的创新发展； 9、具备严谨的工作态度和高度的责任心，对医疗器械产品的安全性和有效性负责。