MV01-072425 Documentation Specialist I

Validation & Engineering Group, Inc. (V&EG) es un proveedor líder de servicios que ofrece soluciones para las industrias Farmacéutica, Biotecnológica, Química, de Alimentos y Dispositivos Médicos en las siguientes áreas: Laboratorio, Cumplimiento Regulatorio, Sistemas Computarizados, Ingeniería, Gerencia de Proyectos, Validación y otros servicios. Estamos En La Búsqueda De Un(a) Profesional Talentoso(a) y Comprometido(a), Dispuesto(a) a Trabajar Bajo Los Más Altos Estándares De Ética, Para La Siguiente PosiciónDocumentation Specialist ITurno: 10: 30AM a 7:

00 PMDebe estar disponible para trabajar Over Time, y fines de semana según la necesidad del negocio. DescripciónProcesa a través del Sistema de Documentación los documentos que llegan al área. Añade/revisa las propiedades de los documentos. Aprueba documentos y propiedades en el sistema de documentación y los libera para distribución. Circula los paquetes de manejo de cambio para revisión y aprobación, monitorea la respuesta de los aprobadores y se asegura de obtener las aprobaciones necesarias.

Completa el trabajo de acuerdo con las prioridades establecidas, políticas, prácticas y procedimientos para asegurar que la documentación es enviada según la agenda. Verificar el impacto de cambios a procedimientos sobre diferentes sistemas operacionales como SAP, LIMS, MES/POMS, Delta V. Verificar la sincronización de los cambios de los sistemas operacionales y de documentación. Coordinar los cambios entre los documentos compartidos por distintas plantas. Entrenar a los empleados en las técnicas del sistema. Recibe, evalúa y asigna la fecha de efectividad de los documentos.

Comunica el "status" de procedimientos y "CR's"a los iniciadores y negocia el periodo de implementación de ser necesario. Lleva a cabo "proofreading" de los documentos que llegan al área de documentación. Verifica y recibe documentos. Notifica a las áreas afectadas y al departamento de "Training" los cambios generados. Ejecuta cambios en los sistemas operacionales de SAP y DSP. "Troubleshooting" de conflictos en el sistema de Documentación o sistemas operacionales. Preparar/Revisar los PCR’s manuales para ser usados en el área de SVP (Small Volumen Parenteral) y BDS (Bulk Drug Substance).

Manejar el cuarto de retención y coordinar la transferencia de los documentos a Iron Mountain. Proveer asistencia a las operaciones conforme a los sistemas de gestión Ambiental, Salud Ocupacional y Seguridad (EH&S por sus siglas en inglés) y promover el mejoramiento continuo. EducaciónGrado Asociado en Ciencias Secretariales, Administración de Empresas o Ciencias Naturales, con tres (3) años de experiencia. Certificado de Escuela superior o GED con cinco (5) años con experiencia en control de documentación. ExperienciaExperiencia en el área de control de documentación. Mínimo de tres (3) años.