Analista Administrativo de Calidad

La Posición Ejecutar las actividades administrativas de soporte del laboratorio de control de calidad, en la gestión de materiales, documentación, sistemas y ejecución de proyectos de mejora, para asegurar el análisis de productos, materiales e insumos de acuerdo con lo establecido en la programación del área y en apego a la regulación y procedimientos de Good Manufacturing Practice aplicables. Asegurar la gestión de todas las actividades de mantenimiento de ciclo de vida del producto. Tareas y Responsabilidades Administrar adecuadamente todo insumo, muestra o expediente. Gestionar los envíos y seguimiento de análisis por parte de laboratorios de tercería. Desarrollar herramientas que permitan el procesamiento de conjuntos de datos disponibles en el sistema SAP para el control de inventarios. Ejecutar las actividades en cumplimiento y apego total a las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de documentación, Salud, Seguridad e Higiene, procedimientos de trabajo y normalizado de operación (PT/PNO), reglamentos internos y regulaciones vigentes durante el desarrollo de sus actividades. Participar activamente en la atención de auditorías. Cumplir en tiempo y forma con los requerimientos de capacitación y formación necesarios para la correcta ejecución de actividades y el mantenimiento de su calificación. Cumplir con los Indicadores de leadtime y performances establecidos en el área. Requisitos: Excluyentes Poseer Licenciatura / Cédula (Química Farmacéutica Biológica, Química Farmacéutica Industrial, Química Bacteriológica Parasitología, ingeniería Química, Titulado). Contar con experiencia en Calidad. Tener dominio de las Buenas Prácticas de Laboratorio y de documentación. Tener conocimiento básico de los procesos de gestión de datos en control de calidad. Tener conocimiento y manejo de la paquetería Microsoft, con enfoque al análisis de datos. Tener conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, HPB, SSA FEUM, SAGARPA). Poder ejecutar y dar seguimiento a acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, eventos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de controles de cambio. Realizar la implementación de proyectos de mejora continua del área. Elaborar y/o actualizar procedimientos (PNO/PT) relacionados a sus actividades. Poseer nivel de inglés intermedio. Deseable Conocimiento en buenas prácticas de fabricación. Manejo de compendios oficiales como FEUM; USP; EP; JP). Manejo de los sistemas Go Track, SAP, Docusign, Veeva, etc. Conocimiento en procesos de importación y exportación de materiales. Nuestra compañíaEn Boehringer Ingelheim desarrollamos tratamientos innovadores que mejoran la vida de las personas y de los animales. Fundada en 1885 y de propiedad familiar desde entonces, Boehringer Ingelheim adopta una perspectiva a largo plazo. En la actualidad, contamos con 52.000 empleados en todo el mundo que fomentan una cultura diversa, colaborativa e integradora. Creemos que si contamos con personas talentosas y ambiciosas, apasionadas por la innovación, no hay límite a lo que podemos lograr.¿Por qué Boehringer Ingelheim?Con nosotros puedes crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.Ofrecemos un trabajo estimulante en un entorno laboral global respetuoso y cordial, rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo de todos los empleados es clave, porque tu crecimiento es nuestro crecimiento.Boehringer Ingelheim es una empresa global que ofrece igualdad de oportunidades y se enorgullece de mantener una cultura diversa e inclusiva. Aceptamos la diversidad de perspectivas y nos esforzamos por crear un entorno integrador, que beneficie a nuestros empleados, pacientes y comunidades.¿Quieres saber más? Visítanos https://www.boehringer-ingelheim.com