Analista Garantía de Calidad Operacional Sr

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Garantía de Calidad Sr Operacional. ¿Qué desafíos te esperan para la posición?Redactar y revisar procedimientos operativos y otros documentos del sistema de calidad asociados a su área de experiencia.Colaborar en las auditorías de cliente, regulatorias o internas.Iniciar y dar seguimiento de Controles de Cambio y CAPAs inherentes.Colaborar en la gestión y seguimiento de acciones correctivas/preventivas.Aplicar el sistema de eventos de calidad, liderar y dar seguimiento a investigaciones de eventos de calidad, desvíos de calidad y resultados fuera de especificación/tendencia/esperado, asegurando el abordaje de causa raíz, evaluación de impacto y acciones correctivas.Participar en actividades críticas de Quality oversight.Actuar como representante de Manufacturing QA en áreas operativas (Producción, Deposito, Mantenimiento- Sistemas Críticos.) y como Laboratory QA en los laboratorios Fisicoquímico y Microbiológico de Control de Calidad.¿Qué esperamos de vos?Educación: Deseable Graduado de la carrera de Farmacia/Bioquímica/Biotecnología/Ingeniería Química/carreras afines o estudiante avanzadoIdiomas: Nivel intermedio de InglésExperiencia (años/área): 4 años en área de Calidad en industria farmacéutica o relacionada.Conocimientos específicos: conocimientos de normas de buenas prácticas de fabricación (GMP). Conocimientos de herramientas informáticas de office. Conocimiento de asuntos regulatorios y compliance.Habilidades y competencias personales: Orientada a resultados, buenas relaciones interpersonales.Te ofrecemos:Ser parte de una compañía líder en biotecnologíaOportunidades de desarrollo y crecimiento interno.Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismoMúltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles,¡Sumate a mAbxience!