Microbiology Scientist - Beerse (Freelance mogelijk)

Functie omschrijvingBinnen deze rol ben je actief in 3 domeinen:Microbiology Services Reference Standards Services Outsourcing Management Support Jouw verantwoordelijkhedenMicrobiology ScientistBeheer van methodontwikkeling, kwalificatie, validatie en transferactiviteiten. Opstellen, reviewen en goedkeuren van protocollen, rapporten en specificatiedocumenten. Ondersteunen van LCM-projecten en R&D-initiatieven. Evaluatie van alternatieve en/of snelle microbiologische methoden. Change control management en projectcoördinatie. Reference Standards SupportUitvoeren van (her)kwalificatiecycli van referentiestandaarden. Leiding geven aan non-conformance handling en bijdragen aan inspecties. Zorgen voor GMP- en EHS-conforme processen. Tijdige en wetenschappelijk onderbouwde certificering. Outsourcing CoordinatorSPOC voor externe laboratoria en supply chain. Logistieke en administratieve ondersteuning voor externe testen en stabiliteitsstudies. Coördinatie van verzendingen en capaciteitsplanning. Rapportering en opvolging van metrics en afwijkingen. Key responsabilitiesIdentificeren van compliance gaps en risico’s binnen de organisatie.Opstellen van een actieplan om risico’s te mitigeren en compliance te verbeteren.Implementeren van verbetermaatregelen binnen de kwaliteits- en contaminatie controle strategie.Voorbereiden op en begeleiden van inspecties (audits), inclusief documentatie en training.Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen.Leiden en ondersteunen van kritische kwaliteitsprojecten om duurzame naleving te waarborgen.Jouw profielMaster of PhD in Microbiologie, Farmaceutische Wetenschappen of aanverwant domein. Ervaring met methodontwikkeling, validatie en transfer in een GMP-omgeving. Sterke kennis van microbiologische technieken en regulatory vereisten. Ervaring met projectmanagement en change control processen. Uitstekende communicatieve vaardigheden en stakeholdermanagement. AanbodJe zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).(Freelance is ook mogelijk)