Monitor Badań Klinicznych

Opis stanowiskaMonitorowanie badań klinicznych w placówkach badawczych.Prowadzenie wizyt inicjujących, monitorujących i zamykających oraz dokumentowanie ich wyników.Weryfikacja danych źródłowych, nadzór nad dokumentacją badawczą i produktem badanym.Współpraca z zespołami badawczymi, ośrodkami, podwykonawcami oraz administracją Sponsora.Wsparcie zespołu badawczego w prawidłowym raportowaniu zdarzeń niepożądanych.Przygotowanie ośrodków do audytów i inspekcji oraz uczestnictwo w nich.Sporządzanie raportów z wizyt monitorujących i podsumowań postępu badań.WymaganiaDoświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych lub nadzorowaniu pracy monitorów.Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk biologiczno-medycznych.Znajomość standardów ICH GCP oraz języka angielskiego.Dobra znajomość pakietu MS Office.Umiejętność organizacji pracy i efektywnej współpracy w zespole.Wysoko rozwinięte kompetencje interpersonalne.Mile WidzianeKursy lub studia podyplomowe związane z monitorowaniem badań klinicznych.OferujemyZatrudnienie w ramach umowy zlecenia – możliwość pracy zdalnej.Pracę w międzynarodowym środowisku i możliwość zdobywania doświadczenia.Szanse na rozwój zawodowy i podnoszenie kwalifikacji.Informacje