Osoba wykwalifikowana - Magazyn Importera

Osoba Wykwalifikowana (QP) Magazyn Importera / branża farmaceutycznaRadoniceNettle S.A. to polska firma dystrybucyjna świadcząca kompleksowe usługi logistyczne i biznesowe dla firm farmaceutycznych oraz producentów sprzętu medycznego. Zapewniamy wsparcie w całym łańcuchu dostaw od przyjęcia i magazynowania produktów, przez transport, po obsługę sprzedaży i rozliczeń. Naszą działalność prowadzimy w oparciu o najwyższe standardy jakości oraz zgodność z wymaganiami GMP i prawa farmaceutycznego.W związku z rozwojem działalności poszukujemy Osoby Wykwalifikowanej (QP) odpowiedzialnej za nadzór nad systemem jakości oraz certyfikację serii produktów leczniczych w Magazynie Importera.Stanowisko obejmuje kluczową rolę w zapewnieniu zgodności procesów z wymaganiami GMP oraz współpracę przy przygotowaniu organizacji do audytów i inspekcji organów nadzorczych.Zakres obowiązków certyfikacja serii oraz zwalnianie produktów leczniczych do obrotu zgodnie z wymaganiami GMP i prawa farmaceutycznegonadzór nad przestrzeganiem zasad GMP w obszarach mających wpływ na jakość produktów leczniczychudział w utrzymaniu i doskonaleniu Systemu Zapewnienia Jakościweryfikacja dokumentacji serii oraz ocena jakościowa produktówwspółpraca z laboratoriami kontroli jakościudział w procesach jakościowych, w tym:działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA)kontrola zmianprzeglądy jakości produktów (PQR)obsługa reklamacji jakościowychudział w audytach wewnętrznych i zewnętrznychreprezentowanie Spółki podczas inspekcji GIF oraz audytów klientówudział w analizach ryzyka jakościowegowspółudział w procesach walidacji i kwalifikacjiopracowywanie i weryfikacja umów jakościowychPoszukiwane kompetencjeuprawnienia do pełnienia funkcji Osoby Wykwalifikowanej (QP) warunek koniecznyminimum 2-letnie doświadczenie u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczychbardzo dobra znajomość GMP oraz prawa farmaceutycznegodoświadczenie w pracy w systemie jakości w branży farmaceutycznejznajomość procesów walidacji i kwalifikacjimile widziane doświadczenie w Magazynie Importera lub dystrybucji farmaceutycznejznajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją jakościowąOferujemyodpowiedzialne stanowisko w obszarze jakości w branży farmaceutycznejrealny wpływ na funkcjonowanie systemu jakości w organizacjiwspółpracę z doświadczonym zespołem specjalistówmożliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacjiprywatną opiekę medycznąubezpieczenie na życiekartę MultiSport