Senior Quality Assurance Officer

BeschrijvingBen jij die de ervaren QA-professional die haarfijn aanvoelt hoe kwaliteit echt werkt in een productieomgeving? En word jij blij van het combineren van structuur, innovatie en samenwerking? In deze rol krijg je volop ruimte om je expertise in te zetten binnen een dynamische organisatie die hoogwaardige persoonlijke verzorging en medische toepassingen ontwikkelt en produceert.Hier kun je echt impact maken: jij tilt processen naar een hoger niveau en zorgt dat de organisatie blijft voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen binnen de sector.FunctieomschrijvingAls Senior QA Officer ben jij het kwaliteitskompas binnen de organisatie. Je onderhoudt en verbetert het kwaliteitssysteem en zorgt dat processen voldoen aan de geldende normen zoals ISO 22716, ISO 13485 en BRCGS. Je begeleidt audits, behandelt klachten en afwijkingen, en zorgt dat CAPA’s tijdig worden opgevolgd. Daarnaast voer je risicoanalyses uit, ondersteun je bij validaties en houd je de documentatie actueel.Je analyseert trends in kwaliteitsdata, werkt nauw samen met interne teams en externe partijen en fungeert als adviseur op het gebied van kwaliteit en compliance. Ook coach je collega’s in het naleven van procedures en draag je actief bij aan verbeterprojecten die impact hebben op de organisatie.Samen met collega’s van QA, QC en de KAM Manager werk je aan het waarborgen van compliance, veiligheid en productkwaliteit. Met jouw scherpe blik signaleer je optimalisatiemogelijkheden en zorg je er met overtuigingskracht voor dat verbeteringen daadwerkelijk worden doorgevoerd.Taken en verantwoordelijkhedenBeheren en ontwikkelen van het kwaliteitsmanagementsysteem (o.a. ISO 22716, ISO 13485, BRCGS);Voorbereiden, coördineren en opvolgen van interne en externe audits;Behandelen van klachten, afwijkingen en CAPA’s;Uitvoeren van risicoanalyses en ondersteunen bij validaties en kwalificaties;Analyseren van kwaliteitsdata en doen van verbetervoorstellen;Coachen en ondersteunen van collega’s in het naleven van kwaliteitsprocessen.Functie-eisenAfgeronde hbo-opleiding binnen bijvoorbeeld chemie, (Levensmiddelen)technologie of een vergelijkbare richting;Minimaal 5 jaar QA-ervaring binnen een productieomgeving, bij voorkeur in Medical devices of een aanverwante industrie;Grondige kennis van kwaliteitsnormen en relevante wet- en regelgeving;Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels;Analytisch, gestructureerd en nauwkeurig in je werkwijze;Coachend, overtuigend en in staat om verbeteringen te initiëren en te borgen.BedrijfsprofielJe komt terecht in een innovatieve organisatie binnen de medische hulpmiddelenindustrie. Hier werk je met collega’s die geloven in ontwikkeling, kwaliteit en samenwerking. De cultuur is informeel, de lijnen zijn kort en je krijgt veel ruimte om je expertise in te zetten én te vergroten.Je vervult een sleutelrol binnen het QA-team en draagt zichtbaar bij aan de professionalisering van processen en systemen.ArbeidsvoorwaardenMarktconform salaris passend bij jouw ervaring; 25 vakantiedagen; Een fulltime dienstverband;Doorgroeimogelijkheden en ruimte voor ontwikkeling;Een enthousiast en betrokken team waar je je snel thuis voelt.ContactBen je enthousiast geworden van deze vacature of heb je nog vragen? Neem dan contact op met Annebeth Simons via a.simons@morgangreen.nl of bel naar 030 20 03 408.