Analista de Farmacovigilancia

Acerca de la empresaM8 parte de Arcera*, es una empresa líder en el sector farmacéutico en México, comprometida con la innovación y la mejora de la calidad de vida de los pacientes.M8 te invita a formar parte de este gran equipo:Buscamos: Analista de FarmacovigilanciaLocalidad: CDMX (Polanco)Tipo de puesto: Tiempo completo, esquema híbrido. Objetivo del puesto:Asegurar la gestión y el reporte oportuno de información de seguridad de los medicamentos de la empresa, cumpliendo con la normativa de farmacovigilancia nacional e internacional. Contribuir al monitoreo, análisis y documentación de riesgos para garantizar el uso seguro de los productos de la compañía.Requisitos:Experiencia mínima de 2 años en el área de farmacovigilanciaLicenciatura como Químico Farmacéutico Biólogo o áreas de la salud afinesLicenciatura y título (indispensable) con promedio con promedio mayor a 8.5Conocimiento de paquetería Office básico/intermedioInglés intermedioResponsabilidades:Procesamiento y envío de Reportes de un Caso Individual (notificaciones) al CNFV.Planes de Manejo de Riesgos, Reportes Periódicos de Seguridad, Informes de Farmacovigilancia, Programas o estudios de Farmacovigilancia, entre otros documentos relacionados con la seguridad de medicamentos.Codificación básica de MedDRA y WHODrugBúsqueda y monitoreo de alertas, comunicados e información de seguridad en la literatura científica.Elaboración de Políticas, Procedimientos Normalizados de Operación y administrativos.Elaboración de acuerdos de Farmacovigilancia con socios comerciales.Conocimiento de la Regulación nacional e Internacional en materia de Farmacovigilancia.Conocimiento de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y del Sistema de gestión de calidad.Elaboración y difusión del material de capacitación.Manejo de bases de datos de acceso público para la búsqueda de información médico-científica.Prestaciones y beneficios adicionales:Sueldo base de $18,000Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.Beneficios superiores a los de ley.Ambiente de trabajo colaborativo y en constante crecimiento.Horario L-V: 8:00am-5:00pmArcera is a global life sciences company headquartered in Abu Dhabi, United Arab Emirates. Our purpose is to enable longer and healthier lives while creating sustainable growth. We develop, manufacture, and commercialize a broad range of high-quality innovative and proven medicines in key international markets.With a large footprint reaching patients in over 120 markets, and manufacturing and packaging facilities in eight countries, we offer more than 2,000 medicines across various therapeutic areas worldwide. The companies Acino, Amoun, Birgi Mefar Group, and M8 are all part of Arcera Life Sciences.Please note: This position will be employed by M8 Farmacéutica S de R L de C V, which is part of Arcera Life Sciences.