Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı

1983 yılında kurulan Türk ilaç sektörünün lider şirketlerinden Sanovel, güçlü Ar-Ge’si, 60’tan fazla marka ve 180’i aşkın üründen oluşan geniş ürün portföyü ve sayısı 1.600’ü aşan özel insan kaynağı ile uzun ve sağlıklı bir yaşam için sektöre öncülük eden, küresel bir ilaç firması olma vizyonuyla yılda 227 milyon kutu ilaç üretim kapasitesine ve EU GMP (İyi Üretim Uygulamaları) sertifikasına sahiptir. Dünyanın en büyük sağlık otoritesi olarak kabul edilen Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (FDA) tarafından denetlenerek majör ve kritik bulgu olmadan onay alan ilk ve tek Türk ilaç şirketidir. Ar-Ge, patent ve fikri haklar alanlarındaki yetkinlikleriyle pek çok tedavi alanında pazara ilk eşdeğer ürün sunan şirket konumundadır. Fikri mülkiyet yetkinliği alanında sektör birinciliğine sahip olan Sanovel, bu alanda başarıyla sürdürdüğü çalışmalarıyla Türk ilaç endüstrisinin patent şampiyonu olarak uzun yıllardır zirvedeki yerini korumaktadır.Sanovel, güçlü vizyonu ışığında her biri alanında yetkin ve işini tutkuyla yapan yüzlerce çalışanı için dengeli ve değerli bir yaşam, tüm dünya için bir ömür sağlık hedefiyle tüm iş süreçlerini sürdürülebilirlik odağında yürütmekte olup tam 41 yıldır olduğu gibi Türk ilaç endüstrisine ve ülke ekonomisine katkı sağlamaya devam ediyor.Silivri Üretim Tesisi & Ar-Ge Merkezi’nde Kalite Direktörlüğü bünyesinde “Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı" arıyoruz.Temel SorumluluklarKullanılan bilgisayarlı sistemlere ait kullanıcılardan gelen tüm isteklerin analizinin yapılması, analiz sonucunda eksik yönlerin saptanmasını sağlamak,Uygulamalarda kullanılan prosedürlerin güncel kalmasının sağlamak,Bilgisayarlı Sistem Validasyon gerekliliklerin doğru olarak karşılandığını denetlemek, validasyon test gerekliliklerinin tanımlanmasında, uygulanmasında ve sistemden beklenenin karşılanmasının sağlanmasında etkin rol oynamak,Bilgisayarlı sistem validasyonları ile ilgili tüm sapma, değişiklik kontrol vb. dokümanları GMP, cGLP, 21CFR PART 11 ve GAMP ’a uygun olacak şekilde başlamak, hazırlamak ve kapatmak,Bilgisayarlı sistem tedarikçilerinin yönetilmesini sağlamak,Bilgisayarlı sistemler validasyon projeleri, Excel validasyonu gibi GMP kritik projeler ve yeni teknoloji adaptasyon ve implemantasyon süreçlerinde doğrudan ve dolaylı olarak görev almak,Laboratuvarlar bünyesinde kullanılan SDMS ve CDS sistemleri için teknik destek ve sistem yönetimi süreçlerinde görev almak,Data integrity uyum planlarını hazırlamak, uygulanmasını sağlamak ve takip etmek,Bilgisayarlı Sistemler periyodik gözden geçirmelerini belirlenen periyotlarda yapmak,Beklenen NiteliklerÜniversitelerin Bilgisayar, Kimya ya da Elektrik/Elektronik Mühendisliği bölümlerinden mezun olan,İlaç sektöründe benzer bir pozisyonda en az 3 yıl deneyimi olan,Güncel GMP uygulamalarına hakim olan,Gelişim çevikliği yüksek, sonuç odaklı, değişime açık olan,Yeni ve farklı olan her şeye merak duyan,İş birliği yaklaşımıyla ilişki ve görev sorumluluklarını yöneten,Kişisel ve kariyer gelişiminin gerekliliklerini bilerek sürekli gelişme odağında olan,Güncel kılavuz takip edebilecek düzeyde İngilizce bilen,MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış olan,Silivri, Çorlu, Çerkezköy, Büyükçekmece, Beylikdüzü, Avcılar’da ikamet eden ya da edebilecek olan.Biz, her birimizi eşsiz ve değerli kılan asıl şeyin, bakış açılarımız, hayatlarımız, özgeçmişlerimiz ve farklılıklarımız olduğuna inanırız. Etnik köken, din, dil, ırk, yaş, cinsiyet, cinsel yönelim, uyruk, maluliyet veya kültürel farklılık ayrımı yapmıyor, tüm insan kaynakları süreçlerinde dengeli, eşitlikçi ve adil bir yaklaşımı benimsiyoruz.