Quality Operational Assistant

Join EDQM as a Quality Operational Assistant! Who we are:At the European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM), more than 400 staff members, representing over 30 different nationalities and dozens of different professions, work together for better health, for all. Our wide-ranging activities – all supporting public health – are made possible by close collaboration with a global network of stakeholders and around 2 000 experts from a wide variety of scientific disciplines. The EDQM’s work focuses on four major areas: medicinal products, substances of human origin, pharmaceutical care and consumer health. Your team:The purpose of the Quality, Assurance and Risk Management Section (QARS), within the MSD, is to provide assurance, advice and insight aimed at improving EDQM’s operations and supporting the achievement of its objectives. The Section contributes to evidence-based decision making and strengthens EDQM’s integrity, transparency and accountability framework. Within the team, you will be involved in equipment qualification activities and monitoring of environmental conditions.Your tasks:As a Quality Operational Assistant, your role will focus on:Performing initial qualifications (IQ/OQ/PQ) or modifications for temperature-controlled equipment (temperature mapping). Performing mapping in ovens, refrigerators, freezers (down to -80°C), and cold rooms (down to -20°C).Drafting qualification protocols and test sheets.Contributing to requalification activities by supervising external service providers (e.g., temperature-controlled equipment, climate chambers) and ensuring schedule tracking.Preparing comprehensive qualification reports.Proposing ideas for Continuous Improvement: initiate and implement preventive or corrective quality actions.Initiating and monitoring deviations in case of non-conformities or discrepancies observed during testing.Participating in the periodic review of monitoring data.Based in Strasbourg, occasional business travel to Metz.Who are we looking forYou are organised, quality-oriented, able to plan and structure your work, service-minded, and a true team player. You have strong IT skills enabling you to use common office applications (word processing, spreadsheets, presentation software, databases, electronic document management systems, email clients, web browsers). You have an excellent command of one of the Council of Europe’s official languages (French/English) and a basic knowledge of the other. Field experience in performing equipment qualifications (IQ/OQ/PQ) in a regulated environment would be an asset.To be eligible, you must be a national of one of the 46 member States of the Council of Europe.What we offerAt the EDQM, you’ll be part of a multicultural and mission-driven organisation where your work will directly contribute to public health across Europe and beyond. We offer a collaborative and friendly work environment, competitive conditions and a strong work-life balance. This is an opportunity to gain valuable experience in an international setting, working alongside passionate professionals on meaningful projects within a structured administrative framework.Contract type: fixed-term contract (<12 months)Location: StrasbourgSalary (depending on your personal situation and experience): €3226 (grade B1), €3676 (grade B2), gross per month***L’EDQM recrute un Assistant ou une Assistante qualité opérationnelle : rejoignez-nous ! À propos de nousÀ la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM), plus de 400 membres du personnel, représentant plus de 30 nationalités et des dizaines de professions, travaillent ensemble pour une meilleure santé pour tout le monde. Grâce à leur étroite collaboration avec un réseau mondial de parties intéressées et d’environ 2 000 expert·es couvrant des disciplines scientifiques très variées, les équipes de l’EDQM mènent de nombreuses activités, qui contribuent toutes à la protection de la santé publique. Les travaux de l’EDQM s’articulent autour de quatre grands axes : médicaments, substances d’origine humaine, suivi pharmaceutique et santé des consommateurs et consommatrices. Votre équipeAu sein de la Division Appui managérial (MSD), la Section Qualité, Assurance et Gestion des Risques et (QARS) s’attache à apporter des garanties, des conseils et des éclairages utiles qui visent à améliorer les opérations de l’EDQM et à faciliter l’atteinte de ses objectifs. La QARS contribue à la prise de décisions fondées sur des données probantes et renforce le cadre d’intégrité, de transparence et de responsabilisation de l’EDQM. Au sein de l'équipe, vous interviendrez sur les activités de qualification d’équipement et monitoring des conditions environnementales.Vos tâchesEn tant qu’Assistant/e qualité opérationnelle, votre rôle consistera principalement à :Procéder aux qualifications initiales (QI/QO/QP) ou modifications pour les équipements thermostatés (cartographie de température). Réalisation des cartographies dans les étuves, réfrigérateurs, congélateurs (jusqu'à -80°C) et chambres froides (jusqu'à -20°C).Rédiger les protocoles de qualification et les fiches de testsContribuer aux activités de requalification en encadrant des prestataires extérieur (équipements thermostatés, enceintes climatiques, etc.) et assurer un suivi du planningRédiger les rapports de qualification complets Proposer des idées pour Amélioration Continue : Proposer et mettre en oeuvre des actions qualité préventives ou correctives.Déclencher et suivre les déviations en cas de non-conformité ou d'écart observé lors des essais.Participation à la revue périodique des données de monitoringLe poste est principalement basé à Strasbourg, déplacements ponctuels à prévoir sur Metz.Ce que nous attendons de vousVous êtes organisé, soucieux de la qualité, vous savez planifier et organiser votre travail, avez le sens du service et avez un véritable esprit d'équipe. Vous avez de solides connaissances informatiques permettant d’utiliser des applications bureautiques courantes (traitement de texte, tableurs, logiciels de présentation, bases de données, systèmes de gestion électronique des documents, client de messagerie électronique, navigateur internet.)Vous avez une très bonne connaissance de l’une des langues officielles du Conseil de l’Europe (français/anglais) et une connaissance basique de l’autre langue. Une expérience terrain dans la réalisation de qualifications d'équipement (IQ/OQ/PQ) dans un environnement réglementé serait un plus.Pour être éligible, vous devez avoir la nationalité d’un des 46 États membres du Conseil de l’Europe. Ce que nous proposonsEn intégrant l’EDQM, vous rejoindrez une organisation multiculturelle au service d’une mission, au sein de laquelle votre travail contribuera directement à la protection de la santé publique dans toute l’Europe et au-delà. Vous évoluerez dans un environnement de travail collaboratif et convivial et bénéficierez de conditions concurrentielles, ainsi que d’un solide équilibre vie professionnelle/vie personnelle. Ne manquez pas cette occasion d’acquérir une expérience précieuse en milieu international et de travailler avec des personnes passionnées sur des projets qui ont du sens, régis par un cadre administratif structuré.Type de contrat : contrat à durée déterminée (< 12 mois)Lieu : StrasbourgSalaire (en fonction de votre situation personnelle et de votre expérience) : 3 226 € (grade B1), 3 676 € (grade B2), brut par mois