SCRA / CRA

该职位来源于猎聘 工作职责: 1. 协助公司临床团队完成研究中心的筛选、启动、工作开展和关闭； 2. 监查受试者知情同意过程和研究中心的入组进度； 3. 监查临床研究质量，确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展； 负责原始数据核查，确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中； 5. 负责确认AE的记录，确认SAE的记录和规定时间内的汇报；负责跟踪随访，保障受试者权益和公司权益； 6. 负责整理试验文档与资料，确保妥善保管和归档； 7. 监查药品发放、回收和销毁流程； 8. 监查试验样本的采集、处理、储存和运输； 9. 及时发现并协调试验中出现的问题，向公司临床团队汇报并及时提交监查报告； 10. 维护申办方与研究中心和合作机构的良好沟通。 任职条件: 1. 本科及以上学历；临床医学、药学等相关专业背景； 拥有3-5年以上的临床监查相关工作经验；有肿瘤临床项目经验者优先； 3. 熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例； 4. 具有较强的沟通能力、逻辑思维能力、执行力和应变能力； 5. 具有良好的英语书面表达能力； 6. 具有团队合作精神，工作细致认真，有责任心，有学习和产出的动力和激情。