QA Manager Drug Product

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)QA Manager Drug Product klinische HerstellungDer oder die perfekte Kandidat:in besitzt einen Master in Naturwissenschaft mit mehr als 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung. Die Person hat Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen, sowie nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen. Gute EDV-Kenntnisse, sowie fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.• Startdatum: 01.04.2026• Spätestmögliches Startdatum: 01.05.2026• Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate• Verlängerung: hohe Wahrscheinlichkeit• Arbeitsplatz: Basel• Workload: 100%• Home Office: Vor Ort erforderlich, max 20%Aufgaben & Verantwortlichkeiten:Freigabe von RohstoffenÜberprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B.: Spezifikationen, Risk Assessments, • Abweichungsberichte und Change Control Records, MethodenvalidierungenZusammenarbeit mit Contract LaboratorienUnterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten FragestellungenDurchführung von SelbstinspektionenUnterstützung bei BehördeninspektionenQA oversight für Laborequipment und Analysegeräte ( Abweichungen, Changes)QA oversight für CSV einfacher Systeme ( GAMP5 Kategorie 1 und 3), zB Review und approval von Periodic ReviewsMust Haves:Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf MasterniveauMindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie davon mindestens 5 Jahre in der QualitätssicherungKenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische EntwicklungsphasenNachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP- AuditsKenntnisse zu Laborequipment und Analysegeräte ( Aufbau, Funktion, Anforderungen etc. )Grundlegende CSV Erfahrung (GAMP5 )Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva Vault)Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftNice to haves:Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product) Erfahrung in der QA oversight von Qualifizierungen und Validierungen ( Eudralex Vol.4 Annex 15/ Annex 11)Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.