Cleaning Validation Specialist

Contexte Nous recherchons un(e) spécialiste Cleaning Validation afin de venir en renfort sur les activités de validation, accompagner la montée en compétences des équipes internes et optimiser la robustesse des processus de nettoyage en environnement GMP.MissionsCe poste intervient en collaboration étroite avec les équipes MSAT, Qualité et Production autour de trois axes principaux :1. Support opérationnel et expertise techniqueSoutien direct aux activités courantes de validation de nettoyage : protocoles, rapports, stratégies, investigations.Revue et approbation des documents de validation (URS, protocoles, rapports, matrices d’évaluation des résidus, rationales d’acceptance limits).Conseil sur les référentiels applicables (ISO 19227, ISO 13485, ISO 17665, FDA, PIC/S, EMA) et leur mise en œuvre opérationnelle.Appui à la gestion des écarts, CAPA et déviations liés au cleaning.2. Formation et montée en compétencesConception et animation d’un programme de formation complet pour une équipe de 4 à 5 collaborateurs (MSAT, QA, Production/Engineering).Élaboration des supports pédagogiques : modules, SOP training, Q&A techniques.Encadrement des mises en pratique terrain : échantillonnage, swabbing, analyses, validation runs.Évaluation des acquis et accompagnement vers une autonomie complète de l’équipe.3. Revue critique et optimisation des processusAnalyse approfondie de la documentation existante : SOP, instructions, stratégies, protocoles, historiques.Identification des pistes d’amélioration, standardisation et simplification dans le respect des exigences réglementaires.Recommandations concrètes pour renforcer la robustesse, l’efficacité et la pérennité des processus.Participation à la mise à jour documentaire en coordination avec les équipes Qualité et MSAT.Profil recherchéIngénieur ou titulaire d’un Master en génie chimique, biotechnologie, pharmacie ou équivalent.5 à 8 ans d’expérience minimum en validation de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux stériles.Maîtrise confirmée des GMP européennes et FDA.Solides compétences en techniques analytiques liées au cleaning (TOC, HPLC, gravimétrie, inspection visuelle).Excellente compréhension des concepts MACO, PDE, carry-over et approches basées sur le risque.Expérience significative en formation et coaching technique d’équipes.Capacité à challenger les pratiques existantes, proposer des solutions pragmatiques et les documenter.Rigueur scientifique, sens pédagogique et orientation terrain.Anglais professionnel requis, français obligatoire.Livrables attendusProgramme de formation complet et supports associés.Rapports de formation et évaluations de compétences.Rapport de revue critique de la documentation cleaning et recommandations.Propositions d’amélioration et plan de mise à jour documentaire.Support opérationnel continu sur les sujets de validation de nettoyage.